验证中毒太深：进行了水系统的确认，还需要搞一个水生产工艺的验证么？

zhxj · 发表于 2015-5-17 08:28:37

按照验证指南走不就可以，

zhenaihua · 发表于 2015-5-18 09:17:48

有点过了。。。。

天上没有月亮 · 发表于 2015-5-18 10:44:48

建议入我佛门

xxiong2002 · 发表于 2015-5-18 11:35:10

不需要了吧，重复

xiaoluodexiong · 发表于 2015-5-18 11:40:17

请问好好思考几个问题：
1.我是谁？
2.我从哪里来？
3.我要到哪里去？
想明白可你在好好考虑：验证是什么，为什么要做验证以及验证怎么做！

郦无悔 · 发表于 2015-5-18 14:21:28

如果你们的水机能用2种或更多种不同的制水工艺生产制药用水, 那真有必要做制水工艺验证~~~~ 要不怎么能保证A工艺出来的水和B工艺出来的水是一样子的~~~

不过要真能有这种的水机,那真是高级得不得了啊~

1831 · 发表于 2015-5-18 14:57:25

本帖最后由 1831 于 2015-5-18 14:59 编辑

yuansoul 发表于 2015-5-11 14:29
1、本人验证做的有点多，中毒了，由于工艺验证与设备确认是有区别的，其管理的这略和实施要点也不尽相同，所 ...

乐死我啦。…。…。…。…。………

地区很危险，赶紧回火星。任何描述所使用的文字，其版权规《新华字典》、《说文解字》、《康熙字典》、《辞海》。。。。所有。任何人都可以引用和修改。由此产生的任何收益，请及时自己联系国税局、地税局交税。

熟读唐诗一二首，不会作诗也滋阴，精神病人思路广，脑残儿童欢乐多。一般同意扔献花，特别崇拜砸鸡蛋。别总让我提醒，赶紧砸蛋。有问题请密，但是你要@yuansoul。不然看不见哦。

klanfang · 发表于 2015-5-21 11:49:13

yuansoul 发表于 2015-5-11 14:29
1、本人验证做的有点多，中毒了，由于工艺验证与设备确认是有区别的，其管理的这略和实施要点也不尽相同，所 ...

眼前有景题不得,崔颢有诗在上头。石头兄很幽默，过犹不及。

荇月王子 · 发表于 2015-10-22 19:43:41

心魔太重。如果你是生产注射用水的那就继续做吧。

莎瓦娜 · 发表于 2015-11-18 10:40:59

制水工艺应该不需要专门去做，因为制水设备是成套设备，你只需要在IQ和OQ时对各个组件确认一下就可以了，水的验证其实更应该关注的分配系统

wangjin1023 · 发表于 2015-11-18 10:47:13

走火入魔了

yijjch · 发表于 2015-11-19 22:00:16

心魔太重，走火入魔了。

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-14 12:53:20

太复杂了这个

civgguo · 发表于 2016-6-23 13:27:29

今天再次学习了工艺验证的管理，个人感觉，在水系统的确认中，没有很明显的系统运行参数的评价和管理，所以又必要搞一个制水的工艺验证，对关键质量指标、关键工艺参数进行明确，并监控和分析。毕竟水湿企业第一个自主的副产品。不外卖而已

[国内外GMP法规及其指南] 验证中毒太深：进行了水系统的确认，还需要搞一个水生产工艺的验证么？

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