关于空调系统自净时间的确认

lvjiancheng · 发表于 2015-5-21 16:38:37

杨硕blaire 发表于 2015-5-21 15:42
您好：
我想问一下，贵公司对于系统停机不同时间采取的不同措施，为什么这样规定？风险评估么？能适用 ...

1、因为产品生产原因，现在我们是夜班没有，所以停机。那就配套的做个验证。以前呆过的公司压根就不停机，除非放假或系统故障。
2、没有实实在在的评估，但作了下验证，其中也有评估的成分吧，依据是以前的监测数据。
3、我认为这些要求不能通用，只可借鉴。因为不同剂型风险不同、系统硬件能力也不同、各地天气条件不同、管理方式也不同......
4、评估的话我觉得很难，日常的检测数据汇总一下可以做做文章。
以上仅个人观点

klanfang · 发表于 2015-5-30 14:24:20

彩云之南发表于 2015-5-18 10:47
其实不用停空调的，我们请专门厂家来做是这么做的，在空调的送风段发烟，然后进入洁净室用检测仪检测，从开 ...

很多人没你有钱啊，不自已糊弄没人管你的。

klanfang · 发表于 2015-5-30 14:28:09

lvjiancheng 发表于 2015-5-18 09:21
这个问题问的好。
首先明确，我以上是举例，不是必须
我们以前这样规定过

说的比较全面，估计是根据企业需要而定的。8小时的规定不知有依据否，这在生产二班的车间问题不大，要是在每天生产一个班次的车间问题就有了，每天得消毒，那不用干活了。

华佗养生馆 · 发表于 2015-6-23 11:58:58

lvjiancheng 发表于 2015-5-18 09:21
这个问题问的好。
首先明确，我以上是举例，不是必须
我们以前这样规定过

空调的自净不光是空调的稀释能力，当空调系统收到意外情况，可可以作为参考。

陈洁 · 发表于 2015-7-15 17:06:29

lvjiancheng 发表于 2015-5-18 09:21
这个问题问的好。
首先明确，我以上是举例，不是必须
我们以前这样规定过

前面两个都好理解，关于停机超过3天必须全面清洁消毒并全项检测合格后方可生产，请问全项检测是指洁净度几个指标悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物？如果全部合格那不是几天以后了？再重新消毒？

lvjiancheng · 发表于 2015-7-16 09:07:13

陈洁发表于 2015-7-15 17:06
前面两个都好理解，关于停机超过3天必须全面清洁消毒并全项检测合格后方可生产，请问全项检测是指洁净度几 ...

怎么说呢
这只是举例，一种说辞而已，一般情况下都会合格，万一不合格再文件给规定一下，做个偏差什么的，风险很小。
其实，只要做过洁净区消毒验证的，基本上也能支持这个结论了，要不做验证干嘛呢，验正一般就证明再烂的环境经过我标准SOP清洁和消毒后是能达到法规要求的。

dehuiwang · 发表于 2015-7-16 17:09:10

彩云之南发表于 2015-5-18 10:47
其实不用停空调的，我们请专门厂家来做是这么做的，在空调的送风段发烟，然后进入洁净室用检测仪检测，从开 ...

在空调的送风段发烟？你们末端的高效不会把烟过滤掉吗？

彩云之南 · 发表于 2015-7-16 17:29:50

会，但还是有很大一部分进去的，肉眼看不见，必须用检测仪

skf · 发表于 2015-8-5 08:01:04

在空调送风段发烟应该是高效检漏吧，否则会被过滤掉的，除非高效泄漏

hqj1111 · 发表于 2015-8-10 13:23:47

我们以前做直接在洁净室发烟，粒子计数器连个稀释器就测

friendly521 · 发表于 2015-8-26 16:57:40

lvjiancheng 发表于 2015-5-18 09:21
这个问题问的好。
首先明确，我以上是举例，不是必须
我们以前这样规定过

所有的数据都是要经过验证得来的，8h和16h有什么区别呢？可不可以早上来开空调，晚上下班关空调，中间16h停机，第二天自净后生产，我做验证可行么

friendly521 · 发表于 2015-8-26 16:59:23

杨硕blaire 发表于 2015-5-21 15:42
您好：
我想问一下，贵公司对于系统停机不同时间采取的不同措施，为什么这样规定？风险评估么？能适 ...

现在问题解决了么

Jackon · 发表于 2015-8-28 11:25:45

通过HVAC停机来达到洁净区尘埃粒子标准的10-100倍，这个需要花费的时间特别长，这个方法不可取。现在常规做法是认为的发烟（在HVAC 系统运行的情况下），可以达到10倍的要求（ClassD不要达到100倍，浓度太高，可能会损坏粒子计数器。然后粒子计数器每分钟自动测试环境的粒子水平。直到满足Class D的标准。
ISO14644中对Iso 8没有自净时间的要求。

BWT：关闭空调来测试洁净室的参数，不是测试自净时间，个人感觉是在测试空调故障后，洁净室还能维持多少时间。

Jackon · 发表于 2015-8-28 11:26:57

彩云之南发表于 2015-5-18 10:47
其实不用停空调的，我们请专门厂家来做是这么做的，在空调的送风段发烟，然后进入洁净室用检测仪检测，从开 ...

不可能在送风段发烟的，如果这样，你的HEPA很快就堵塞了。

Jackon · 发表于 2015-8-28 11:29:44

杨硕blaire 发表于 2015-5-16 15:31
你说得也有道理，我现在也弄不清楚为什么要做自净了，呵呵！

法规规定，是从动态水平恢复到静态水平的时间，一般建议15-20分钟。附录1 第三章（7）中有明确的规定。

wudizzx · 发表于 2015-8-28 14:15:16

Jackon 发表于 2015-8-28 11:25
通过HVAC停机来达到洁净区尘埃粒子标准的10-100倍，这个需要花费的时间特别长，这个方法不可取。现在常规做 ...

ISO14644-3中的确是说对ISO Classes 8/9不做自净测试，那么换算过来就是说中国厂家C和D级其实都不用做这个？ISO中说的是日常监控还是HVAC的OQ？

请指导，谢谢！

Jackon · 发表于 2015-9-28 10:03:02

wudizzx 发表于 2015-8-28 14:15
ISO14644-3中的确是说对ISO Classes 8/9不做自净测试，那么换算过来就是说中国厂家C和D级其实都不用做这 ...

Class D 对应的是ISO 8
Class C对应的是ISO 7

日常监控不同于OQ.
OQ的测试是表示HVAC系统能够满足设定的要求，可以使用。
日常监测是保证这个系统能够长期稳定满足生产的要求。

wudizzx · 发表于 2015-9-30 09:11:28

Jackon 发表于 2015-9-28 10:03
Class D 对应的是ISO 8
Class C对应的是ISO 7

明白了，谢谢！

凤尾竹瑄 · 发表于 2015-9-30 09:28:54

谁有测试方法给大家分享下，学习学习

cyx198711 · 发表于 2019-4-8 10:49:45

感谢分享，学习学习

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