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楼主: Ryan15
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[制药用水] 储罐呼吸器的检测更换

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药徒
发表于 2015-5-21 12:01:31 | 显示全部楼层
路过学习        
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药徒
发表于 2015-5-22 13:41:34 | 显示全部楼层
完整性测试,都说做
但实际做的不多

也没多大作用,跟前面说的,又不承压,一般坏不了
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药徒
发表于 2015-5-22 14:13:54 | 显示全部楼层
感谢各位老师,学习了
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发表于 2015-6-8 12:05:18 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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发表于 2015-8-24 09:36:37 | 显示全部楼层
学习了,感谢大家的经验分享
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药徒
发表于 2015-8-27 21:37:11 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-5-18 08:40
学习了。感谢蒲友们的回答。

原来还真是忽视啦。学习啦。谢谢
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药徒
发表于 2015-9-11 09:03:25 | 显示全部楼层
我们公司的做法1.每季度检测一次,滤芯不坏不更换
                     2.检测依据就是公司的文件规定
                     3.检测我们用的水
                     4.烘干后安装回去
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药徒
发表于 2015-9-11 09:13:36 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-1-8 22:13:17 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-18 08:37
1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器,一般更换周期是多久?完整性检测一般多久一次?
在线的清洁、 ...

一般区安装的话,有敞口的风险是否需要在安装后进行系统消毒呢???石头老师。
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药徒
发表于 2016-1-8 22:14:41 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2015-5-17 21:57
@yuansoul @aflyfish @石头968 @蒲公英  诸位老师们在吗,谢谢解答

高手都被指定了
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药徒
发表于 2016-1-8 22:31:06 | 显示全部楼层
都一般区了,全系统消毒么?原水也带菌,有意义么?
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发表于 2016-3-8 09:54:16 | 显示全部楼层
建议:
1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器,一般更换周期是多久?完整性检测一般多久一次?—— 这个根据你的风险评估来确定,一般一年更换一次,更换前后均要组偶完整性检测。
2、更换周期及完整性检测周期的制定依据是什么?——科学的经验和知识也就是风险评估了,这个可以做个同步确认。
3、完整性检测用水侵入法和乙醇溶液法,如何选择?——水浸入法比较好
4、完整性检测后,采取哪种方式处理及安装?如洁净压缩空气吹干后安装、直接安装(有呼吸器电加热装置)、拿到车间湿热灭菌后取回安装、烘箱烘干后安装——如果用乙醇做气泡点我觉得用洁净压缩空气吹干即可,如果用水浸入法可以湿热灭菌后再安装。
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发表于 2016-3-8 13:25:15 | 显示全部楼层
学习了。。。。
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药徒
发表于 2016-7-8 10:57:56 | 显示全部楼层
同步学习中。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2016-7-8 11:19:04 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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发表于 2016-7-8 15:29:03 | 显示全部楼层
注射用水呼吸器用电加热,要比罐温高,滤芯长时间在高温状态下行不行,一般的滤芯工作温度在80°
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药徒
发表于 2016-7-15 15:35:41 | 显示全部楼层
1. 我这边用的是pall的,半年做一次完整性测试,一年更换一次。
2. 目前国内对滤芯的更换周期还没有明确的一个规定,只能自己和厂家沟通后制定个依据
3. 看你那的使用情况和对滤芯的要求吧,我这是用纯化水做的
4. 做完完整性测试后用压缩空气吹干后直接装上,装上后你的储罐及系统还得做消毒处理呢
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