蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: yaya4723
收起左侧

[制药用水] 求解“ CIP、WIP、COP”的不同?

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-5-18 17:52:39 | 显示全部楼层
这样理解不合适,CIP是你要在程序完成后在线清洗干净了,WIP有些翻译成在位润湿,有些带粉尘的设备清洗前拿水浸湿了,保护人员减少污染,老外比较讲究这个。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 16:09:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 jennymonkey 于 2015-5-21 16:12 编辑
Sword 发表于 2015-5-18 15:58
您的意思就是WIP相比于CIP就是多一道拆卸过程是吗?

“固体用CIP是很难清洁干净的”,不知依据是什么? ...

这个是基于设备的结构,固体制剂的结构因为模具形状,组装的方式等,使得一些固体粉末、颗粒等残留在夹缝中,采用CIP不能够冲洗干净,必须采用其他辅助方式进行清洁才能彻底。而以我的理解WIP是有需要拆卸清洗的需求,而CIP无需拆卸。印象当中CIP还有一种解释叫cleaning in pipe
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 16:52:40 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-5-21 16:09
这个是基于设备的结构,固体制剂的结构因为模具形状,组装的方式等,使得一些固体粉末、颗粒等残留在夹缝 ...

请提供可靠依据。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 18:30:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 jennymonkey 于 2015-5-21 18:48 编辑
Sword 发表于 2015-5-21 16:52
请提供可靠依据。

法规都没有可靠的解释,我这里也没有你想要的可靠依据
这只是我个人的理解

CIP之所以广泛应用于无菌制剂中,是因为无菌制剂大部分都是液体制剂,多数采用密闭的管道、容器来输送,
而固体制剂的粉末、颗粒是无法这样输送的。
还有一点我认为的步骤 就是WIP即使要辅助拆卸清洗的话,那么应该拆卸清洁在前,然后再安装好后进行WIP
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 20:14:55 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-9-10 15:56:51 | 显示全部楼层
WIP means Wash-in-Place. What is the difference? Even if there is no GMP nor legistlative distintion between CIP and WIP, however the general industry understanding on the terminology is that CIP means a totally automatic cleaning sequence with no manual involvement, whereas as WIP includes some manual intervention. In practical terms CIP requires high levels of validation, against WIP which requires less stringent validation.
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-11 13:04:59 | 显示全部楼层
没有区别。定义问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-25 09:53:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-18 15:07
CIP,Clean In Place
WIP,wash in place
COP,Clean Out of&#160lace

你确定COP是Clean out of place?  我也不清楚COP/SOP是啥意思,CIP和SIP是知道的,在线清洗和在线消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-26 15:42:50 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-3 15:27:32 | 显示全部楼层
看某网站介绍:CIP是全流程自动化实现的清洗过程,但是WIP则需要某些阶段人的辅助完成。所以在验证上CIP要求严格,WIP则没那么严格
回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-10 15:20:06 来自手机 | 显示全部楼层
听同事说我们那边是WIP。  CIP哪有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-13 16:41:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-27 09:37:20 | 显示全部楼层
CIP is a fully automated washing sequence of equipment in situ. Utilizing a CIP skid and auxiliary piping, a programmed washing recipe can be executed to wash completely a piece of equipment with no manual manipulation or additional cleaning required.
WIP is a semi-automated washing sequence of equipment in situ. Utilizing a WIP skid and auxiliary piping, a programmed washing recipe can be executed to wash a piece of equipment with some manual manipulation and additional cleaning required. Typical required interactions include removal of filters and removal of internal baffling or components.
COP is a fully automated washing sequence of equipment in an alternate location.
回复

使用道具 举报

发表于 2021-2-4 16:46:36 | 显示全部楼层

GLATT官网上有句话:You have the choice between fully automatic CIP cleaning that does away with every manual cleaning step, or a system with semi-automatic WIP cleaning. 翻译过来的意思就是:您可以选择无需执行每个手动清洁步骤的全自动CIP清洁,也可以选择具有半自动WIP清洁的系统。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表