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[方法验证及确认] 稳定性试验箱验证再周期定多长时间?

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发表于 2015-5-21 09:30:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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稳定性试验箱新买来的时候做了验证,空载和负载都做了,再验证周期是多长时间?我们定的是一年,领导说不需要这么频繁的,每年校验就好了,有没有相关法规规定的?
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药徒
发表于 2015-5-21 09:56:16 | 显示全部楼层
一年需要校验一次
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药士
发表于 2015-5-21 10:09:57 | 显示全部楼层
一般一年一次是认可的
稳定性试验箱是关键设备
如果出现问题几年的数据都将受到影响
你自己去评价要不要延长吧
出现问题可能到时你哭都没地哭去
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药徒
发表于 2015-5-21 10:17:43 | 显示全部楼层
你说的校验是什么意思?
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药徒
发表于 2015-5-21 10:33:21 | 显示全部楼层
建议参考淑女版主发的这篇文章https://www.ouryao.com/thread-276093-1-1.html,具体怎么操作还是评估一下重要程度
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发表于 2015-5-21 10:44:18 | 显示全部楼层
一般校验的有效期是半年
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药徒
发表于 2015-5-21 11:50:27 | 显示全部楼层
路过学习。个人理解,参考宏伟老师的意见比较合适。不要偷懒,否则,后果很难承受。
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药徒
发表于 2015-5-21 12:00:34 | 显示全部楼层
一年一次。
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药徒
发表于 2015-5-21 12:11:10 | 显示全部楼层
最好要每年做一次验证。
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药徒
发表于 2015-5-21 12:13:26 | 显示全部楼层
如果在校验的时候,做温度分布的话,可以不用出验证文件,有些公司是这么做的。
还是每年做一次验证的好,也花不了多少钱
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发表于 2015-5-21 12:23:16 | 显示全部楼层
这依赖于你们公司的质量管理体系,有的公司半年做一次,有的公司是1年做一次,不同的校验方式也不一样,如单点校验,9点校验,15点校验等,也和设备的可靠性相关。你说的应该是再确认吧,一般3年左右(也可以是每年都做)需要重新全部做一遍(IQOQPQ)。
常见的方式是,每年做一次校验,3年做一次再确认。
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药士
发表于 2015-10-21 23:06:05 | 显示全部楼层
JJF1101-2003  环境试验设备温度、湿度校准规范建议不超过2年,可以规定运行2年,性能一年
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