纯化水停机问题

yongna907909 · 发表于 2015-5-22 12:15:40

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如果纯化水制备系统在安装的时候就没有循环装置，而是每次把纯化水制满罐就停机，这样符合GMP要求不？

石头968 · 发表于 2015-5-22 12:35:22

基本上不符合。
每次制水前清洗储罐及管道系统，并进行巴氏消毒，新制纯化水每个使用点排放足够的时间，然后接着随制随用

停机时排空，储罐及管道吹干，密闭保存。
这样或许可以。
注意制水机组的停机保护，RO要求每天运行1-2小时，水也只能排掉了。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-22 12:49:44

水机纯水段，没有循环，清洁灭菌均无太适合的方法，光靠每天运行个把小时，没有可操作性，周末和节假日能保证么。
如果实在没有办法，只能加强水机监控和水循环日常维保和监控。

xtwyzxy · 发表于 2015-5-22 13:12:16

我觉得应该是肯定不行。GMP本来就要求管道安装时要避免盲管，你不回水，那相当于管道全是盲管。如果不循环，如何避免微生物产生？

wanggui_929 · 发表于 2015-5-22 13:17:43

你这是要逆天勒，

jiuchongtian · 发表于 2015-5-22 13:34:53

这是怎么个设计呢？10年前就循环了，难道用的时候舀一瓢药。

Ryan15 · 发表于 2015-5-22 13:37:58

看清楚了，人家是制备系统不循环。。。。

9v18 · 发表于 2015-5-22 13:57:05

石头968 发表于 2015-5-22 12:35
基本上不符合。
每次制水前清洗储罐及管道系统，并进行巴氏消毒，新制纯化水每个使用点排放足够的时间，然 ...

不可以停机么？

赢者无悔 · 发表于 2015-5-22 14:00:58

应该不可以，主要是采取有效措施控制微生物负荷，还有就是管道怎么处理。流速怎么控制。

benbene · 发表于 2015-5-22 14:15:33

9v18 发表于 2015-5-22 13:57
不可以停机么？

产水可以停机，但是管道必须是要有循环的

赵旭锋 · 发表于 2015-5-22 14:27:49

制备系统怎么循环，似乎这个东西都是单向的

西文 · 发表于 2015-5-22 15:18:14

制备系统没有自循环目前是允许的但每天必须启动1-2小时水机3年前就开始普及自循环了不知你们的纯化水机是哪年产的欢迎加入制药厂制水交流群 424850138交流讨论

石桥子少侠 · 发表于 2015-5-22 15:28:57

我们的反渗透机就没有自循环，纯水达到设定液位就停机了，只不过保证每天都开启设备运行。

石头968 · 发表于 2015-5-22 15:49:33

9v18 发表于 2015-5-22 13:57
不可以停机么？

可以停机，所以再开机就要做相应的处理啊

石头968 · 发表于 2015-5-22 15:50:33

石桥子少侠发表于 2015-5-22 15:28
我们的反渗透机就没有自循环，纯水达到设定液位就停机了，只不过保证每天都开启设备运行。

新的设计理念，制备系统也开始自循环了

石头968 · 发表于 2015-5-22 15:50:41

石桥子少侠发表于 2015-5-22 15:28
我们的反渗透机就没有自循环，纯水达到设定液位就停机了，只不过保证每天都开启设备运行。

新的设计理念，制备系统也开始自循环了

cai4974 · 发表于 2015-5-22 16:28:59

制备系统也循环，那每天要用多少水呀！！！

yongna907909 · 发表于 2015-5-22 20:48:31

我们以前公司制备系统是可以循环的，现在公司制备系统不能循环。

klanfang · 发表于 2015-6-4 17:07:53

GMP正文里面关于水系统就那么几条，明确规定要循环，没有基本上等收拾了。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-4 17:18:40

应该不可以的吧........

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