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[验证管理] 检验台账是否可以用电子版

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药徒
发表于 2015-5-28 10:40:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 青云 于 2015-5-28 12:26 编辑

求助:各种检验台账,试剂台账都必须得手写吗?可否直接用电子版呢


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大师
发表于 2015-5-28 10:44:31 | 显示全部楼层
最好手写,除非电子版经得起考验
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药徒
发表于 2015-5-28 10:45:41 | 显示全部楼层
可以是电子版
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药徒
发表于 2015-5-28 10:46:54 | 显示全部楼层
手写                         
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药士
发表于 2015-5-28 10:47:56 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-28 10:48:38 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-5-28 10:44
最好手写,除非电子版经得起考验

能说清楚吗?好像GMP文件也没有明文规定手写哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-28 10:50:54 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-5-28 10:45
可以是电子版

若电子版的话?就无法体现出追溯性的数据严谨

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手写一样可以修改、誊抄。电子版专人管理、电脑设密码,也没什么不可追溯。  详情 回复 发表于 2015-5-28 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-28 10:51:29 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2015-5-28 10:46
手写                         

GMP好像也没有明文规定吧???
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药徒
发表于 2015-5-28 10:55:08 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2015-5-28 10:50
若电子版的话?就无法体现出追溯性的数据严谨

手写一样可以修改、誊抄。电子版专人管理、电脑设密码,也没什么不可追溯。

点评

如果你是ERP 验证了肯定没有问题 但如果你是OFFICE 你验证个看看吧  详情 回复 发表于 2015-5-28 11:04
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药徒
发表于 2015-5-28 10:57:37 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2015-5-28 10:51
GMP好像也没有明文规定吧???

但是老师来检查的话,打印的可能有风险哟。还有一点,手写的有可追溯性
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药士
发表于 2015-5-28 11:04:30 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-5-28 10:55
手写一样可以修改、誊抄。电子版专人管理、电脑设密码,也没什么不可追溯。

如果你是ERP
验证了肯定没有问题
但如果你是OFFICE
你验证个看看吧
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发表于 2015-5-28 11:13:00 | 显示全部楼层
数据需要 手写,人员签字需要手写
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药徒
发表于 2015-5-28 13:04:12 | 显示全部楼层
可以,但是有前提~~能提供审计追踪功能的可以~~OFFICE那种WORD,excel就别拿出来了……
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发表于 2015-5-28 13:06:11 | 显示全部楼层
如果要是电子版,恐怕计算机要做验证的
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药徒
发表于 2015-5-28 14:14:27 | 显示全部楼层
做好计算机验证就可以,否则最好手写
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发表于 2015-5-28 15:45:24 | 显示全部楼层
GMP要求,所有记录应该是原始的,你想一想,可以做电子版的吗?
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