新厂通过GMP认证后老厂还能不能继续生产？

海阳山山 · 发表于 2016-6-22 10:12:15

沉淀nyear 发表于 2015-6-12 17:03
有人跟我是这么说的,请问哪儿有文件规定吗？谢谢！

我们正准备建新厂，请问这个问题后来你们怎么解决的？

haha2 · 发表于 2016-6-22 10:24:06

海阳山山发表于 2016-6-22 10:12
我们正准备建新厂，请问这个问题后来你们怎么解决的？

很好解决

Filling-Man · 发表于 2016-6-22 11:34:28

如果做的是品种转移，那估计你老厂的那几条线就废了！
如果你还想再老厂继续生产，可以和相关的药监局进行申请，重新进行验证！或者走个较全面的风险评估，应该还能继续干！但是药监局好像得抽样吧？

xs1233 · 发表于 2016-6-22 12:36:59

海阳山山发表于 2016-6-22 10:12
我们正准备建新厂，请问这个问题后来你们怎么解决的？

我们13年做生产地址变更时，监管部门受理变更申请开始，就不再老厂生产了

海阳山山 · 发表于 2016-6-23 10:30:14

haha2 发表于 2016-6-22 10:24
很好解决

我们想两厂都能生产，不好解决啊

haha2 · 发表于 2016-6-23 10:59:25

本帖最后由 haha2 于 2016-6-23 11:00 编辑

你们想让两个地址同时生产？

景永民 · 发表于 2019-2-24 15:09:08

时至今日，问题解决的结果是？

沉淀nyear · 发表于 2019-2-27 15:59:52

景永民发表于 2019-2-24 15:09
时至今日，问题解决的结果是？

老厂关停了。

景永民 · 发表于 2019-3-2 15:08:05

沉淀nyear 发表于 2019-2-27 15:59
老厂关停了。

老厂在新厂GMP证书下来后就立即关停了吗？

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:19:15

楼主辛苦

[国内外GMP法规及其指南] 新厂通过GMP认证后老厂还能不能继续生产？