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发表于 2015-6-1 07:41:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批生产记录和批检验记录是批记录的两大组成部分,具体哪些?请教
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药徒
发表于 2015-6-1 07:47:51 | 显示全部楼层
这个问题实在是太大了,能纳入的就纳入吧。。。
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药徒
发表于 2015-6-1 07:55:02 | 显示全部楼层
原辅料检验报告,中间体检验报告,产品生产过程中一系列工序的生产过程记录,投料量,配比量,清场啊,等等一系列只要和生产有关的
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药徒
发表于 2015-6-1 07:56:24 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-6-1 08:20:11 | 显示全部楼层
测试回帖一下。
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药徒
发表于 2015-6-1 08:20:53 | 显示全部楼层
生产过程相关的都算,跟步骤生产过程控制记录,批指令,各工序清场记录,监控记录,物料平衡记录,偏差处理记录,标签销毁记录等;检验包括请检单、检验原始记录,检验报告单,OOS记录等;审核记录。
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药徒
发表于 2015-6-1 09:34:52 | 显示全部楼层
看GMP..............
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药徒
发表于 2015-6-1 09:39:03 | 显示全部楼层
你是想问批生产记录包括哪些内容、批检验记录包括哪些内容?
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 楼主| 发表于 2015-6-1 10:03:20 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-1 09:39
你是想问批生产记录包括哪些内容、批检验记录包括哪些内容?

恩,是的,可以告知下不,
请教

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生产、包装的过程记录,检验的过程记录~~~不要扩展,附属记录另外归档……  详情 回复 发表于 2015-6-1 13:09
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药徒
发表于 2015-6-1 10:08:11 | 显示全部楼层
不是还有批包装记录吗?
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药徒
发表于 2015-6-1 13:09:25 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-1 10:03
恩,是的,可以告知下不,
请教

生产、包装的过程记录,检验的过程记录~~~不要扩展,附属记录另外归档……
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药徒
发表于 2015-6-1 13:09:35 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-1 10:03
恩,是的,可以告知下不,
请教

生产、包装的过程记录,检验的过程记录~~~不要扩展,附属记录另外归档……
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 楼主| 发表于 2015-6-2 08:00:14 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-1 13:09
生产、包装的过程记录,检验的过程记录~~~不要扩展,附属记录另外归档……

不要扩展是怎么做哦

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就是各种附属记录不要算~~~  详情 回复 发表于 2015-6-2 08:34
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药徒
发表于 2015-6-2 08:34:02 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-2 08:00
不要扩展是怎么做哦

就是各种附属记录不要算~~~
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 楼主| 发表于 2015-6-2 09:27:52 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-2 08:34
就是各种附属记录不要算~~~

哦,就主要的检验要,其他辅助的不要是吧

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生产、检验的操作过程记录要,其他的清洁、仪器校验使用等等附属记录另外单独做,不要汇到一起~~~  详情 回复 发表于 2015-6-2 09:44
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药徒
发表于 2015-6-2 09:44:38 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-2 09:27
哦,就主要的检验要,其他辅助的不要是吧

生产、检验的操作过程记录要,其他的清洁、仪器校验使用等等附属记录另外单独做,不要汇到一起~~~
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药生
发表于 2015-6-2 10:06:26 | 显示全部楼层
从字面理解,顾名思义:
批生产记录:生产该批品种的相关所有记录,如6楼所列。
批检验记录:检验该批品种的记录。
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 楼主| 发表于 2015-6-2 13:03:48 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-2 09:44
生产、检验的操作过程记录要,其他的清洁、仪器校验使用等等附属记录另外单独做,不要汇到一起~~~

谢谢。
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