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[现场管理] 各位老师:这样的文件要求对吗?

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发表于 2015-6-5 21:27:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“g 质量保证部分管质量员分别对生产过程质量、批生产记录和批检验记录进行审核、确认,均符合规定后,在产品检验报告上加盖放行章,生产单位指定专人填写入库单,办理产品入库手续。”

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药徒
发表于 2015-6-5 21:56:06 | 显示全部楼层
责任重大,建议放行让QA经理和QP签字
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药徒
发表于 2015-6-5 22:05:26 | 显示全部楼层
审核记录还行,产品放行得高一级别的或者受权人
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药生
发表于 2015-6-5 22:16:56 | 显示全部楼层
楼上说的基本都对,需要高一点级别的人放行。记录一般人员看就行
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药士
发表于 2015-6-5 22:29:45 | 显示全部楼层
从你们文件规定可以了解到你们的产品是原料药或非无菌制剂,质量保证部分管质量员是经过转授权的质量管理人员,有资格进行负责产品的入库放行
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大师
发表于 2015-6-6 00:20:24 | 显示全部楼层
要看你们的管理组织架构图,有的地方负责质量的部门是质量管理部下设质量保证与质量控制

有的地方质量部门是质量保证部,下设qa\qc,所以不好说对错,关键是PQ放行成品
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发表于 2015-6-6 08:15:30 | 显示全部楼层
此处部分质量保证部分管质人员应该是质量授权人
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药徒
发表于 2015-6-6 08:55:55 | 显示全部楼层
分企业情况而定,自己做能讲得通就行
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大师
发表于 2015-6-6 09:05:48 | 显示全部楼层
就是放行不能由质量管理员负责,得高一级,最好是质量受权人批准放行
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发表于 2015-6-6 09:23:22 | 显示全部楼层
放行由质量授权人签发,入库与放行是两回事,入库不代表放行。一般也可先办理入库,待前发完放行单后,可放行。
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药徒
发表于 2015-6-6 09:27:38 | 显示全部楼层
放行肯定是质量受权人啊
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药徒
发表于 2015-6-6 09:48:13 | 显示全部楼层
海蓝蓝_WW09Z 发表于 2015-6-6 09:23
放行由质量授权人签发,入库与放行是两回事,入库不代表放行。一般也可先办理入库,待前发完放行单后,可放 ...

很赞同你的观点,我们的先入待检库,检定合格,签发放行单后入成品合格库。
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大师
发表于 2015-6-6 10:50:37 | 显示全部楼层
这个是入库过程,而非最终成品放行吧?
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发表于 2015-6-6 11:23:50 | 显示全部楼层
我们这边是审核先是主管然后QA\QA经理、质量授权人等签字同意放行,再让相关人员放行。。
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药徒
发表于 2015-6-6 11:46:09 | 显示全部楼层
正常情况下要质量受权人放行。
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药徒
发表于 2015-6-6 12:24:06 | 显示全部楼层
放行得 质量授权人  签啊
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 楼主| 发表于 2015-6-7 17:41:27 | 显示全部楼层
该公司有原料药和无菌制剂产品
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