这个缺陷，你发现了吗？？--《确认与验证》附录中的定义笔误！

hwfgspgy · 发表于 2015-6-13 14:30:19

佩服老师的水平！

feitianwu · 发表于 2015-6-14 09:16:45

谢大侠来了发表于 2015-6-9 11:10
我发邮件给他们了，我在这里写出来主要是引起大家的注意，我们也许也不是那么注意这种细节的。

给你回复了吗？

谢大侠来了 · 发表于 2015-6-14 17:21:53

feitianwu 发表于 2015-6-14 09:16
给你回复了吗？

还没有回复，估计不会回了

天睦 · 发表于 2015-6-15 10:21:34

赞一个，这类型法规征求意见版本公布到最后实施版本落地，都没有发现，实在是要做重大偏差、关键CAPA来处理了

姜太公掉鱼 · 发表于 2015-6-15 13:21:38

这个毕竟不是正式版本····不过细心的人士真厉害

卫大大 · 发表于 2015-6-15 15:02:41

下一版的GMP会搞审核会邀请你去

359229398 · 发表于 2015-6-15 15:28:38

夜未央畅 · 发表于 2015-6-15 15:41:00

你们如此讨论，小心被查水表，

东方文明 · 发表于 2015-6-15 16:19:14

本帖最后由东方文明于 2015-6-15 16:20 编辑

意林枫发表于 2015-6-9 12:05
这个术语关键质量属性来源于ICH Q8。很明显，这里的“物料”应该是“物理”，但是很困惑的是这样的笔误在发 ...

药典还有勘误表呐。

lug1314520 · 发表于 2015-6-15 16:25:50

有心人

林琳 · 发表于 2015-6-15 17:38:59

维塔斯Vitas 发表于 2015-6-8 18:52
个人觉得第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软 ...

我也感觉你的理解更贴切

林琳 · 发表于 2015-6-15 17:40:11

姜太公掉鱼发表于 2015-6-14 19:21
这个毕竟不是正式版本····不过细心的人士真厉害

已经发布，应该是正式的吧

彩虹 · 发表于 2015-6-16 06:26:21

很仔细啊

橙路漫漫 · 发表于 2015-6-16 14:49:04

雪松无悔 · 发表于 2015-6-21 22:41:21

值得反思，是要仔细复核。

huyaxing1986 · 发表于 2015-6-23 08:41:58

就要有这种学习态度,赞一个！

earthquake008 · 发表于 2015-6-23 09:14:55

还有这些错误，真没楼主看的仔细

[验证管理] 这个缺陷，你发现了吗？？--《确认与验证》附录中的定义笔误！