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楼主: 谢大侠来了
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[验证管理] 这个缺陷,你发现了吗??--《确认与验证》附录中的定义笔误!

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药徒
发表于 2015-6-11 13:19:49 | 显示全部楼层
看的够细的,赞
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发表于 2015-6-11 16:04:43 | 显示全部楼层
赞一个,防止一本资料后面跟好多勘误本
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药徒
发表于 2015-6-11 16:09:02 | 显示全部楼层
官方语言文字要规范呀,不是开玩笑。这也反映出审核不是那么严格的。
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发表于 2015-6-11 16:55:21 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-6-10 07:30
正是因为是人就会出错,所以审核才很重要啊,要是这样的人在药企当质量负责人,他们放行的药你敢吃吗?

吃得多了!
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药徒
发表于 2015-6-11 23:27:16 | 显示全部楼层
建议国家局下次发布之前可以让大家来找茬,省了不少校对费

点评

这个钱是不会省的.....要不怎么新闻上怎么老是曝光有吃空饷的呢  详情 回复 发表于 2015-6-12 08:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 08:13:25 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2015-6-11 23:27
建议国家局下次发布之前可以让大家来找茬,省了不少校对费

这个钱是不会省的.....要不怎么新闻上怎么老是曝光有吃空饷的呢

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药徒
发表于 2015-6-12 08:14:24 | 显示全部楼层
也发现了。。。
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药徒
发表于 2015-6-12 08:18:40 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2015-6-9 12:52
个人觉得第一条  本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软 ...

GMP正文中对计算机化系统的定义比较垃圾。这个附录中进行了隐性纠正。有进步。
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药生
发表于 2015-6-12 08:39:26 | 显示全部楼层
就要有这种学习态度,赞一个!
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药徒
发表于 2015-6-12 11:56:25 | 显示全部楼层
坛里高手云集  我等小辈还需多多学习
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药徒
发表于 2015-6-12 14:00:04 | 显示全部楼层
才刚下载下来打算学习,就看到纠偏了。
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药徒
发表于 2015-6-12 14:30:06 | 显示全部楼层
笔误,编者忽视了。赞楼主!
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药徒
发表于 2015-6-12 14:52:31 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-6-9 11:53
人家未必悔改!
还有药典尾的人,打死也不悔改的

这可是真的,上次因为金银花露防腐剂的量打电话给药典委员会,他们说这是企业上报的,不关他们的事,他们不知道!无语啊。。。。。。
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药生
发表于 2015-6-12 15:56:15 | 显示全部楼层
dengmei16 发表于 2015-6-12 14:52
这可是真的,上次因为金银花露防腐剂的量打电话给药典委员会,他们说这是企业上报的,不关他们的事,他们 ...

这就是中国药典尾啊,你懂的
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发表于 2015-6-12 16:07:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-12 16:19:43 | 显示全部楼层
真人才,看的真细致
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药徒
发表于 2015-6-12 16:27:14 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-6-9 11:32
认证检查的时候你给检查员说这句话试试

这倒是句实话!
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药徒
发表于 2015-6-12 16:28:43 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2015-6-9 12:52
个人觉得第一条  本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软 ...

这样的翻译肯定是混饭吃的!
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药徒
发表于 2015-6-12 22:01:26 | 显示全部楼层
公示那么久,没人发现,没人提出,一公布就发现了。
我们的专家们也太不厚道了吧。
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发表于 2015-6-13 09:46:27 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-6-12 08:13
这个钱是不会省的.....要不怎么新闻上怎么老是曝光有吃空饷的呢

正式发布之前都会有征求意见稿的,可能非正式的不实施的大家也看看而已
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