蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 谢大侠来了
收起左侧

[验证管理] 这个缺陷,你发现了吗??--《确认与验证》附录中的定义笔误!

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-6-9 14:08:08 | 显示全部楼层
你比检查员厉害多了,这都给你发现了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-9 14:21:51 | 显示全部楼层
这个提醒的不错
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 14:27:55 | 显示全部楼层
挑错别字固然可嘉,关键是理解笔者所要表达的意思。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 14:29:20 | 显示全部楼层
关键质量属性定义中出现明显笔误“物料”,审核人员没有有效地审核,说明该公司审核流程存在缺陷,审核工作不到位。


很仔细啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 14:31:55 | 显示全部楼层
有个错别字说明审核工作没到位
审核没到位,说明药监局局长不作为
药监局领导不作为,说明国务院总理没眼光
国务院总理没眼光,说明全国人大该解散了
全国人大解散了,说明已经改朝换代了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-9 14:57:23 | 显示全部楼层
风险分析,定位高风险吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-9 15:24:11 | 显示全部楼层
这种态度值得学习
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 07:28:40 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-6-9 11:10
我发邮件给他们了,我在这里写出来主要是引起大家的注意,我们也许也不是那么注意这种细节的。

反正没有回复我,估计已经有好多人给他们发邮件了,这么多人要看这个,搞个笔误。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 07:30:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2015-6-10 07:31 编辑
klanfang 发表于 2015-6-9 11:12
只要是人就一定会出错,计算机也会,但要及时发布更正信息。药典也一样,每次颁布之后要发一个若干页的勘误 ...

正是因为是人就会出错,所以审核才很重要啊,要是这样的人在药企当质量负责人,他们放行的药你敢吃吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 07:30:55 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-6-9 12:29
老弟研究的真细致!佩服!

其实我也没发现,是业内其他很细心的人发现的。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-10 08:01:22 | 显示全部楼层
国家局的文件还有误,我们做的文件有误就正常滴了。哈哈

点评

自我心理安慰啊  详情 回复 发表于 2015-6-10 08:10
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 08:10:53 | 显示全部楼层
1376232829 发表于 2015-6-10 08:01
国家局的文件还有误,我们做的文件有误就正常滴了。哈哈

自我心理安慰啊
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-10 08:54:44 | 显示全部楼层
应该是笔下雾,打错了。校稿人员倒霉啦
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-10 14:28:08 | 显示全部楼层
谢大侠,顶你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 14:29:58 | 显示全部楼层
古人写错字叫“通假字”,我们写错字叫“错别字”
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-11 10:08:59 | 显示全部楼层
可以走偏差的,然后做个风险评估!

点评

不知道GJJ有没有偏差处理程序啊  详情 回复 发表于 2015-6-11 10:10
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 10:10:21 | 显示全部楼层
81013021@qq.com 发表于 2015-6-11 10:08
可以走偏差的,然后做个风险评估!

不知道GJJ有没有偏差处理程序啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 10:36:12 | 显示全部楼层
这都被发现了,O(∩_∩)O
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-11 10:47:40 | 显示全部楼层
看的好仔细
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 11:30:14 | 显示全部楼层
这个真么有注意的啊!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-13 17:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表