做注册的亲，我们应该读读法规

skycity · 发表于 2016-4-12 14:55:59

我最怕听到的一句话就是“我们去做工作”
听过之后，顿时感觉就无语了，世界好静啊！

奔跑 · 发表于 2016-5-19 16:16:11

入行快一年，感觉没入门

zhangkun8005 · 发表于 2016-5-22 08:22:58

哎，就是这样的

261223926 · 发表于 2016-5-22 21:48:27

还得多看法规啊

星空下123 · 发表于 2016-5-26 16:44:26

包材相容性是要放6个月加速稳定性的这一句话我在相容性指导原则里没看到有呢？求指教

eelannaoj · 发表于 2016-5-27 14:59:32

近日报变更原料药产地时，问审评的老师要有几个月数据才能受理，老师说没规定；
再问：那以什么标准判定要不要批准呢？
老师说：要看得出趋势啊，表明新产地不比原产地差啊；
我说：那我先申报，等完成注册检验后正好有6个月数据，行不？
老师说：可以
。。。。。。

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