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[药品研发] 新药技术转移必备的两个指南

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药生
发表于 2015-6-21 14:54:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     随着上市许可人制度的推广,药品生产研发所涉及的技术转移越来越多,也越来越规范,在新药技术转移方面,有两个指南必须要具备一个是2011年WHO的,另一个是ISPE2014年的(论坛目前搜索下没有),ispe的这个指南官网上价值500 dollar,现分享如下。


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WHO 技术转移指南 TRS961_Annex7.pdf

153.15 KB, 下载次数: 1988, 下载积分: 金币 -1

ISPE_GPG=_Technology_Transfer_(2nd_Ed)(2014).pdf

5.71 MB, 下载次数: 3518, 下载积分: 金币 -1

售价: 3 金币  [记录]

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药士
发表于 2015-11-2 18:17:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-2 19:24:11 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2015-6-22 10:20:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!

https://www.ouryao.com/thread-278274-1-1.html  ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer, 2nd(2014)这份之前lwjxz大侠已经有发过啦~

点评

谢谢分享  发表于 2020-3-20 09:05
恩,你的链接看到了,很有默契时间只相差一天发布,下次检索看来得更仔细点啦  详情 回复 发表于 2015-6-22 11:43
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药士
发表于 2015-6-21 16:25:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-21 21:23:27 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习!
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药徒
发表于 2015-6-22 08:31:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-22 09:52:48 | 显示全部楼层
收藏,慢慢学习
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药徒
发表于 2015-6-22 10:32:21 | 显示全部楼层
其实还有一个的, PDA TR65, Technology Transfer, 2014
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药生
 楼主| 发表于 2015-6-22 11:43:36 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-6-22 10:20
谢谢分享!

https://www.ouryao.com/thread-278274-1-1.html  ISPE Good Practice Guide: Technology Tran ...

恩,你的链接看到了,很有默契时间只相差一天发布,下次检索看来得更仔细点啦
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药徒
发表于 2015-6-22 22:08:48 | 显示全部楼层
路过,那天用到再下,谢谢了!
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药士
发表于 2015-6-23 13:37:43 | 显示全部楼层
收藏,慢慢学习
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药徒
发表于 2015-6-23 16:51:47 | 显示全部楼层
ispe的这个指南官网上价值500 dollar
先标记一下,需要时再下载
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药生
发表于 2015-9-5 17:29:07 | 显示全部楼层
不错
谢谢分享
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发表于 2015-9-6 13:34:01 | 显示全部楼层
很有价值的东西,我的级别看不大
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药徒
发表于 2015-10-10 17:03:03 | 显示全部楼层

感谢分享,下载学习!
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发表于 2015-10-12 09:21:03 | 显示全部楼层
收藏了,谢谢分享
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发表于 2015-10-31 13:52:26 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-6-22 10:32
其实还有一个的, PDA TR65, Technology Transfer, 2014

恩恩,是的,这个也是很详细的哦
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药徒
发表于 2015-11-2 17:53:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-11-4 08:34:38 | 显示全部楼层
下载了,慢慢学习。
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