激光技术检测注射剂密闭完整性

无损检测技术 · 发表于 2015-6-23 11:32:44

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注射器顶空氧的检测有吹扫的N2顶空可以用于测量是否注射器的容器密闭完整性还保持着。已遭受容器密闭完整性失败的预灌装注射器会迅速开始扩散空气进入顶空。空气的进入导致提高的顶空氧浓度，与已经保持密闭完整性的注射器相比。具有高浓度顶空氧的缺陷注射器可以被检出，并在检测过程被移除。

传统的分析方法用于测量注射剂容器的顶空氧浓度速度慢或破坏的，这导致了顶空氧分析耗费时间和资源。传统的破坏性技术，比如电化学方法或气相色谱法，很难在产线实施或用于灌装工艺的在线实时反馈。测量的破坏性特征也意味着传统方法不能用于产品的100%检测。一旦容器的隔膜被刺穿以获得顶空的采样，容器完整性就被破坏，样品必须被处理掉。预灌装注射器对于传统的顶空分析技术提供了额外的挑战，由于是小顶空而且很难准确地提取分析用的顶空气体。

激光法检漏原理：近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。通过氧参数来判断容器是否存在泄漏。
顶空氧分析检漏设备通过监测密封注射容器内顶空氧气浓度实现无损检漏的设备。激光法技术的开发由美国食品和药物管理局提供资金支持。

devoter2000 · 发表于 2015-6-23 11:52:00

期待更多技术资料

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-23 12:11:55

期待更多技术资料,价格也低点就更好了

河西智叟 · 发表于 2015-6-23 12:17:05

激光的运行费用太高了，制约了推广。。。

上海众林 · 发表于 2015-6-25 10:54:42

国外药企用得多。

yang_2113963A · 发表于 2017-3-16 21:09:10

好东西，要分享

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-29 11:44:16

激光法检漏技术的开发由FDA提供资金支持？

补充内容 (2017-7-4 15:48):
更多技术资料：http://www.lighthouseinstruments.com/Downloads

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:42:33

谢谢分享

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