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楼主: TT的丈夫
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[空调系统] 产尘大的房间的负压问题

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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-25 11:59:11 | 显示全部楼层
@石头968

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首先,高致敏性的活性成分,无论如何不可以自由扩散到生产车间的室外。 那么,一般区走廊的绝对压差肯定要低于室外。 其次,高致敏性的操作区功能房间对缓冲间,要保持负压。 再次,高致敏性的操作区功能房间对相  详情 回复 发表于 2015-6-25 12:42
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药师
发表于 2015-6-25 12:42:49 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-6-25 11:59
@石头968

首先,高致敏性的活性成分,无论如何不可以自由扩散到生产车间的室外。
那么,一般区走廊的绝对压差肯定要低于室外。
其次,高致敏性的操作区功能房间对缓冲间,要保持负压。
再次,高致敏性的操作区功能房间对相邻但不相通的房间、走廊,必须严格密封,防止泄露。
按照绝对压差设计,室外0,一般区走廊-10,洁净区走廊+20,没问题吧,一般区走廊单独加排风机就好了。
功能操作房间+25,缓冲间+30,洁净区走廊+20,也没问题吧,缓冲间正压送风气闸。
关键做好厂房的密封,依靠专门的排风过滤来收集污染。

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您这里回复是:高致敏性的一般走廊为-10,这里这个区域是一般生产区;其它功能间均为≥+10。 理解为:不管它是不是高致敏性,只要是洁净区域,其压差必须≥+10?  详情 回复 发表于 2015-6-25 13:29
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-25 13:29:03 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-25 12:42
首先,高致敏性的活性成分,无论如何不可以自由扩散到生产车间的室外。
那么,一般区走廊的绝对压差肯定 ...

您这里回复是:高致敏性的一般走廊为-10,这里这个区域是一般生产区;其它功能间均为≥+10。
理解为:不管它是不是高致敏性,只要是洁净区域,其压差必须≥+10?

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一般来说,主要的生产功能房间(不管一般区还是洁净区),绝对压差都应该大于10(相对于室外来说)。 特殊情况,也不能小于0  详情 回复 发表于 2015-6-25 15:06
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药师
发表于 2015-6-25 15:06:19 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-6-25 13:29
您这里回复是:高致敏性的一般走廊为-10,这里这个区域是一般生产区;其它功能间均为≥+10。
理解为:不 ...

一般来说,主要的生产功能房间(不管一般区还是洁净区),绝对压差都应该大于10(相对于室外来说)。
特殊情况,也不能小于0
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药徒
发表于 2015-6-26 09:00:41 | 显示全部楼层
易产生粉尘的房间保持相对负压,不应该只相对洁净走廊,而且相对于该洁净间的相邻的同级别的房间,防止粉尘影响其他房间。
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药徒
发表于 2015-6-26 09:04:46 | 显示全部楼层
这个完全不矛盾啊,找准自己的参照物

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矛盾,按第一条,洁净区域可以低于外界大气;按第二条,只要是洁净区域,其和外界大气的压差必须是≥+10pa。  详情 回复 发表于 2015-6-26 13:25
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 13:25:46 | 显示全部楼层
司马晓杉 发表于 2015-6-26 09:04
这个完全不矛盾啊,找准自己的参照物

矛盾,按第一条,洁净区域可以低于外界大气;按第二条,只要是洁净区域,其和外界大气的压差必须是≥+10pa。
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药徒
发表于 2015-6-26 13:46:01 | 显示全部楼层
我认为必须都要遵守,既满足10pa又要满足负压

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呵呵,我这个命题的焦点是:有专家认为高致敏性等功能间的压差是必须小于大气压强滴。  详情 回复 发表于 2015-6-27 21:45
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-27 21:45:46 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-6-26 13:46
我认为必须都要遵守,既满足10pa又要满足负压

呵呵,我这个命题的焦点是:有专家认为高致敏性等功能间的压差是必须小于大气压强滴。
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药徒
发表于 2015-6-27 21:58:41 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-6-24 23:42
第一种说的是这个房间压强小于外界呀。为什么小于外界,是因为避免室内有毒、高致敏空气泄漏。
据说这是 ...

如果真的有毒、高致敏,应该使用Isolate设备,仅靠房间是不靠谱的。

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嗯,这个答复靠谱  详情 回复 发表于 2015-6-28 16:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-28 16:35:44 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2015-6-27 21:58
如果真的有毒、高致敏,应该使用Isolate设备,仅靠房间是不靠谱的。

嗯,这个答复靠谱
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药徒
发表于 2015-7-1 10:36:52 | 显示全部楼层
回答的很精彩
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-14 10:16:31 | 显示全部楼层

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GMP第四十六条(二)“青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压”,指得是“产尘量大的操作区”与其他(主要是指相邻)区域而言的。目的就是不让其负面影响扩大化。 GMP第四十八条“ 洁净区与非洁净区之间、  详情 回复 发表于 2015-7-14 14:08
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药生
发表于 2015-7-14 14:08:43 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-7-14 10:16
@愚公想改行

GMP第四十六条(二)“青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压”,指得是“产尘量大的操作区”与其他(主要是指相邻)区域而言的。目的就是不让其负面影响扩大化。
GMP第四十八条“ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡”。指得是不同级别而言,目的是确保洁净级别的实现。
楼主提出这个问题,是挖了个什么“坑”呀?我没搞明白。
最近两月真是有点忙。刚看到。

点评

愚公呐,这个吧是大家对法规条例理解问题。 48条的理解是:只要是洁净区,对于非洁净区肯定>10帕;所以从此推46条,产尘量大的操作区对于非洁净区>10帕。 46条的理解是:特殊区域保持相对负压,那么管它是不是洁  详情 回复 发表于 2015-7-14 15:11
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-14 15:11:54 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-7-14 14:08
GMP第四十六条(二)“青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压”,指得是“产尘量大的操作区”与 ...

愚公呐,这个吧是大家对法规条例理解问题。
48条的理解是:只要是洁净区,对于非洁净区肯定>10帕;所以从此推46条,产尘量大的操作区对于非洁净区>10帕。
46条的理解是:特殊区域保持相对负压,那么管它是不是洁净区,只要是需要负压的,对于非洁净区可以<10帕。这个观点得到不少人的支持,据说是一个GMP检查老师讲授公开课时传授的。
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药徒
发表于 2018-8-22 12:49:57 | 显示全部楼层
据我的经验,似乎青霉素类药品相对于外界是要负压的,拭目以待
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药徒
发表于 2020-1-2 16:01:25 | 显示全部楼层
这里说的是“相对负压”,而不是“绝对负压”。相对负压与绝对正压不矛盾。相对负压配合“排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,”
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药徒
发表于 2020-4-1 12:57:47 | 显示全部楼层

1。产尘量大的操作区域应当保持相对负压。这个说的相对负压,是对比洁净走廊,不是一般生产区。
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