产尘大的房间的负压问题

TT的丈夫

@石头968

石头968

TT的丈夫 发表于 2015-6-25 11:59
@石头968

首先，高致敏性的活性成分，无论如何不可以自由扩散到生产车间的室外。
那么，一般区走廊的绝对压差肯定要低于室外。
其次，高致敏性的操作区功能房间对缓冲间，要保持负压。
再次，高致敏性的操作区功能房间对相邻但不相通的房间、走廊，必须严格密封，防止泄露。
按照绝对压差设计，室外0，一般区走廊-10，洁净区走廊+20，没问题吧，一般区走廊单独加排风机就好了。
功能操作房间+25，缓冲间+30，洁净区走廊+20，也没问题吧，缓冲间正压送风气闸。
关键做好厂房的密封，依靠专门的排风过滤来收集污染。

TT的丈夫

石头968 发表于 2015-6-25 12:42
首先，高致敏性的活性成分，无论如何不可以自由扩散到生产车间的室外。
那么，一般区走廊的绝对压差肯定 ...

您这里回复是：高致敏性的一般走廊为-10，这里这个区域是一般生产区；其它功能间均为≥+10。
理解为：不管它是不是高致敏性，只要是洁净区域，其压差必须≥+10？

石头968

TT的丈夫 发表于 2015-6-25 13:29
您这里回复是：高致敏性的一般走廊为-10，这里这个区域是一般生产区；其它功能间均为≥+10。
理解为：不 ...

一般来说，主要的生产功能房间（不管一般区还是洁净区），绝对压差都应该大于10（相对于室外来说）。
特殊情况，也不能小于0

duandewu

易产生粉尘的房间保持相对负压，不应该只相对洁净走廊，而且相对于该洁净间的相邻的同级别的房间，防止粉尘影响其他房间。

司马晓杉

这个完全不矛盾啊，找准自己的参照物

TT的丈夫

司马晓杉 发表于 2015-6-26 09:04
这个完全不矛盾啊，找准自己的参照物

矛盾，按第一条，洁净区域可以低于外界大气；按第二条，只要是洁净区域，其和外界大气的压差必须是≥+10pa。

swylove1987

我认为必须都要遵守，既满足10pa又要满足负压

TT的丈夫

swylove1987 发表于 2015-6-26 13:46
我认为必须都要遵守，既满足10pa又要满足负压

呵呵，我这个命题的焦点是：有专家认为高致敏性等功能间的压差是必须小于大气压强滴。

zhaoweidavis

TT的丈夫 发表于 2015-6-24 23:42
第一种说的是这个房间压强小于外界呀。为什么小于外界，是因为避免室内有毒、高致敏空气泄漏。
据说这是 ...

如果真的有毒、高致敏，应该使用Isolate设备，仅靠房间是不靠谱的。

TT的丈夫

zhaoweidavis 发表于 2015-6-27 21:58
如果真的有毒、高致敏，应该使用Isolate设备，仅靠房间是不靠谱的。

嗯，这个答复靠谱

wlddj

回答的很精彩

TT的丈夫

@愚公想改行  

愚公想改行

TT的丈夫 发表于 2015-7-14 10:16
@愚公想改行

GMP第四十六条（二）“青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压”，指得是“产尘量大的操作区”与其他（主要是指相邻）区域而言的。目的就是不让其负面影响扩大化。
GMP第四十八条“ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡”。指得是不同级别而言，目的是确保洁净级别的实现。
楼主提出这个问题，是挖了个什么“坑”呀？我没搞明白。
最近两月真是有点忙。刚看到。

TT的丈夫

愚公想改行 发表于 2015-7-14 14:08
GMP第四十六条（二）“青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压”，指得是“产尘量大的操作区”与 ...

愚公呐，这个吧是大家对法规条例理解问题。
48条的理解是：只要是洁净区，对于非洁净区肯定＞10帕；所以从此推46条，产尘量大的操作区对于非洁净区＞10帕。
46条的理解是：特殊区域保持相对负压，那么管它是不是洁净区，只要是需要负压的，对于非洁净区可以＜10帕。这个观点得到不少人的支持，据说是一个GMP检查老师讲授公开课时传授的。

Abigail

据我的经验，似乎青霉素类药品相对于外界是要负压的，拭目以待

donghaizhou

这里说的是“相对负压”，而不是“绝对负压”。相对负压与绝对正压不矛盾。相对负压配合“排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，”

Newhiger

1。产尘量大的操作区域应当保持相对负压。这个说的相对负压，是对比洁净走廊，不是一般生产区。