C级区的清洁相关问题

Wilden

请教各位，C级区的清洁（设施设备座子椅子设备表面等）可以用自来水么？然后在用消毒剂消毒？

如果不可以希望有理由及依据

youlanyu0912

不合适，一般来说C级区也不会有自来水，微生物和粒子都是不可控的

我爱二师姐

可以啊，只要你的清洁验证能过就行。

zbpjy

不可以               

Wilden

zbpjy 发表于 2015-6-26 09:31
不可以

有什么理由或者相关法规依据么？

yhdaizy@163.com

我想问的是，自来水是怎么来的，桶装还是有管路，桶装费人费力。管路呢，有循环么，水质有保证么，死角呢，用的什么阀门。在药厂工作接触饮用水周期检验的，大家心知肚明吧，自来水的检验结果不稳定的。

Wilden

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-26 09:36
我想问的是，自来水是怎么来的，桶装还是有管路，桶装费人费力。管路呢，有循环么，水质有保证么，死角呢， ...

自来水就用于清洁，管路来的

Wilden

youlanyu0912 发表于 2015-6-26 09:11
不合适，一般来说C级区也不会有自来水，微生物和粒子都是不可控的

自来水的微限貌似和纯化水的一样

yuxinyay@163.co

所有接触物料的设备，即使在D级区，最后一遍也是要用纯化水清洁的，何况是C级区。

swylove1987

不可以，再说你自来水是哪来的？

yhdaizy@163.com

Wilden 发表于 2015-6-26 09:38
自来水就用于清洁，管路来的

自来水，用的镀锌管么，表面便于清洁么？

Wilden

yuxinyay@163.co 发表于 2015-6-26 09:40
所有接触物料的设备，即使在D级区，最后一遍也是要用纯化水清洁的，何况是C级区。

依据是哪里？

Wilden

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-26 09:46
自来水，用的镀锌管么，表面便于清洁么？

自来水我也用304好了，表面便于清洁

Wilden

swylove1987 发表于 2015-6-26 09:42
不可以，再说你自来水是哪来的？

市政公司送来的水，用于清洁，消毒还是用消毒剂

yhdaizy@163.com

Wilden 发表于 2015-6-26 09:55
自来水我也用304好了，表面便于清洁

是循环管路么？用的是球阀还是隔膜阀？阀门安装符合3D要求么

山顶洞人

外表面我觉得问题不大，不过是容易被人说三道四，烦不胜烦！

Wilden

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-26 10:25
是循环管路么？用的是球阀还是隔膜阀？阀门安装符合3D要求么

就隔膜阀好了，然后符合3D好了，不过这都不是循环管路，3D不3D的有啥意义么？

yhdaizy@163.com

Wilden 发表于 2015-6-26 10:39
就隔膜阀好了，然后符合3D好了，不过这都不是循环管路，3D不3D的有啥意义么？

纯化水都得有的，自来水也得有，如果你想在洁净区用，即使作过验证了，专家也会质疑结果，因为是自来水。

lvjiancheng

从水的自身考虑：
自来水中应该存在不少悬浮物、胶体、泥沙、游离绿、各种有机物、重金属及很易结垢的钙镁离子。
另外，氯的存在只是抑制了微生物的生长并不是除去。
洁净厂房内用带有以上物质的流体来清洗，必然存在残留，有残留就有混入药中的几率。长期这么干结果可想而知。
从风险角度考虑：
正常操作难免会对设施和药品有交叉接触，那么污染则是必然。
另外，如此清洁，不会造成每批的产品不合格，但他造成不合格的可能性远远大于纯水清洁。

现在要养成风险考虑问题的思维
这里还有个前提，药品不是全检，检验合格不能百分百代表药品合格

Wilden

lvjiancheng 发表于 2015-6-26 11:12
从水的自身考虑：
自来水中应该存在不少悬浮物、胶体、泥沙、游离绿、各种有机物、重金属及很易结垢的钙镁 ...

感谢细致的分析，但其实我们是C级动物房，不知道有没有关系？
其实去年的时候我原来公司就是C级动物房，用的自来水，也过了认证，所以了解下~