C级区的清洁相关问题

lvjiancheng · 发表于 2015-6-26 13:21:09

我觉得这是一个指南技术层面，一个法规层面的问题
所以一个合理设计和定位也很重要

这么说吧
法规层面：如果我定义洁净区是C级，那么就要达到C级的要求，哪怕你这个房间仍垃圾也要达到C级要求，因为这是法律，没有评估的余地，这就是C级。
指南层面：C级要纯化水清洁，GMP里好像没有提到。是指南的指导，指南都是一些非必需但较合理的做法，是存在风险层面的考虑，当然也可以比指南做的更好。
你说的情况法规没有提到，指南没有提到，我认为就可以从风险角度去考虑。\
以上仅个人见解

nf-sz · 发表于 2015-6-26 14:18:46

Wilden 发表于 2015-6-26 11:32
感谢细致的分析，但其实我们是C级动物房，不知道有没有关系？
其实去年的时候我原来公司就是C级动物房， ...

楼主你好坏

Wilden · 发表于 2015-6-26 14:48:15

nf-sz 发表于 2015-6-26 14:18
楼主你好坏

我是真心求解呢

wwggyyy · 发表于 2015-7-7 11:28:19

很好很好的资料，感谢分享

[现场管理] C级区的清洁相关问题

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