化验室记录及报告的复核和审核思路

呼吸

按GMP条款116条理解应该是有人在边上对过程及数据确认就算复核，但这个条款只是出现在生产过程中，但化验室的检测过程中没有细说。
结果就是报告的各种审核复核漫天飞，记录报告上想怎么出就怎么出。
这个东西GMP也没明文规定，大家怎么用也不算错，但个人从文字（语文不好）发表下意见吧
复核：复，重复再一次的意思。应该理解对这个检测结果的重复再一次确认，或者在边上观察本次实验过程，对过程及数据的正确真实性进行确认。所以一般适用于QC化验员及主管这些一线操作员工对各个检测项目记录的签名。
审核：审，对整体的审查评判。对报告内所有检查项目的完整性及数据的计算的正确性确认。对整个报告内所有项目结果的确认，并对最终检验报告结果进行确认。适用于经理部长级别对检验项目及报告的审核。
受权人是最终多结果签名放行。
个人理解，不管对错，对各企业记录报告模板的编写没有太大帮助。

顺带说一件有意思的，且一般化验室都可能出的问题。一日上午巡查化验室，发现没有及时填写房间温湿度记录。问QC，回答，早上刚来，没开空调，温湿度不合格不敢写，只有开了，过段时间稳定了再写。 我们的记录是要体现真实数据还是要歌舞升平。为什么不能如实体现早上一来各房间的温湿度情况？如实填写不会便于发现湿度异常采取措施，有必比如精明仪器室，天平间要就通宵开空调。

小杨7788

长时间开启空调，特别是晚上不用时开启，老板认为你是在浪费金钱啊！更何况下班走了，锁上门，万一空调不合适，怎么办？会有风险的？我相信大多数企业就是这样

山顶洞人

这个晚上开空调有必要？另外房间温湿度记录我都废除了，改为实验记录上直接记录，除了个别房间，例如天平间。

天上没有月亮

24小时温湿度记录表都能记录