枫子 发表于 2015-7-4 10:01 准备做计算机化系统的供应商管理SOP。不知如何下手
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hoover 发表于 2015-10-28 10:16 一般说来,现有成文的东西,都是公司的,不是我个人的,我无权给你分享。 但你有任何的问题,我会尽可 ...
HY890628 发表于 2015-10-28 10:48 我不会起草这个规程,你能提供我思路吗?主要从哪些方面来写?如何写?
hoover 发表于 2015-7-4 09:34 供应商审计也是个比较大的主题。实际上,GAMP里面任何一个验证活动,拿出来来细讲,怎么也能讲半天。 关 ...
xmaysy 发表于 2015-7-4 11:07 我记得在一次培训的时候,老师提到过软件公司有一个什么认证,有了这个认证的文件,就可以免去现场审计了; ...
hoover 发表于 2015-7-4 11:33 别信那些,制药行业的什么认证也不能免除你的责任。 各种证书只是说明供应商做的相对好。
beiwei5du 发表于 2016-10-2 10:00 对于药厂的诸如DCS,SCADA,LMS,MES等细分计算机系统,是否有相关的具体行业认证??这样可以大致做一个针 ...
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