全国暂停天津晶明眼用全氟丙烷气体

红茶.

食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知

食药监办械监〔2015〕94号

2015年07月08日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

　　近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体（生产批号：15040001）在北京、江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。请各地食品药品监管部门立即通知本行政区域内相关经营企业和使用单位，配合做好该产品的召回和调查工作。

　　该产品用于医疗机构眼科手术，目前有关情况已向国家卫生计生委通报，相关食品药品监管部门已对此不良事件开展调查处理工作。

　　各地食品药品监管部门应当加强对该产品不良事件监测工作，发现可疑不良事件及时上报。

食品药品监管总局办公厅

2015年7月8日

淡莣

“主要做为眼内填充气体材料用于视网膜脱离手术及玻璃体手术，可使脱离的视网膜复位，愈合。”
这个群体不良反应。这是要闹哪样。难道出现大范围医疗事故了？

红茶.

淡莣 发表于 2015-7-9 08:49
“主要做为眼内填充气体材料用于视网膜脱离手术及玻璃体手术，可使脱离的视网膜复位，愈合。”
这个群体不 ...

就是，说话说一半，到底个什么群体不良反应又不讲了。

胜利者

闹大了

334352444

累及相关行业

淡莣

红茶. 发表于 2015-7-9 08:52
就是，说话说一半，到底个什么群体不良反应又不讲了。

眼内填充气材料。这要是出医疗事故就是大事。“在江苏、北京两地发生可以群体不良事件”，在首都京城发生医疗事故了啊，难怪被通告了。群体事件：三个成群,五人成党，这是三起医疗事故起步啊！~

syhorchid

天津晶明公司又出啥事了？

樱桃小阅

据说是导致失明

红茶.

樱桃小阅 发表于 2015-7-9 16:52
据说是导致失明

从哪里据说的？给个链接啵。

yonyou

路过看看     

樱桃小阅

红茶. 发表于 2015-7-9 16:56
从哪里据说的？给个链接啵。

官方的小道消息