有奖讨论：称量备料有没有偏差？

万花筒 · 发表于 2015-7-11 10:56:30

偏差肯定是有的，不过我建议偏差单独设计记录纸，一个批号的产品生产过程中产生的偏差可集中处理，但必须纳入批记录中。各岗位记录可以设计备注一栏，如某个岗位产生偏差可以在备注栏进行备注，具体的偏差处理过程查阅偏差处理表，这样也有利于放行人在放行前对偏差处理进行审核。个人建议，仅作参考！

热天 · 发表于 2015-7-11 10:58:03

冷血无情发表于 2015-7-11 10:40
有偏差，但是基本是各种不愿意体现出来的偏差

同意上述，不管那个工序都会有偏差的，只是大小而已。

赵旭锋 · 发表于 2015-7-11 10:59:20

有偏差
那个工序都有肯尼个出现偏差，设计偏差栏，没有问题

凌寒独自开 · 发表于 2015-7-11 11:02:20

这就是理解问题了

tsingsea · 发表于 2015-7-11 11:07:25

yuansoul 发表于 2015-7-11 10:46
楼主说的应该是：是准许误差或者称作准许系统误差。

叫兽，她说的就是偏差，她的思路就是在称量记录部分设计一个偏差情况的记录

yingying727 · 发表于 2015-7-11 11:10:43

有偏差，偏差栏写一个偏差号就好了，在批记录归档时，偏差复印件仪器归档。

宇豪 · 发表于 2015-7-11 11:12:20

yonyou 发表于 2015-7-11 10:44
这个批生产记录就记录生产操作过程吧？有偏差应该是之后调查确定的吧，我觉得偏差还是做专门的记录好，不然 ...

支持偏差做专门的偏差记录，但是偏差记录的归档应该归在该批批生产记录中。

yuansoul · 发表于 2015-7-11 11:13:21

tsingsea 发表于 2015-7-11 11:07
叫兽，她说的就是偏差，她的思路就是在称量记录部分设计一个偏差情况的记录

目前我还不能说她思路有问题。。。。。。。。。。。。。

莫云天 · 发表于 2015-7-11 11:19:51

有偏差但每个工序都涉及到偏差是否要体现出来，这个是要考虑的

静夜思雨 · 发表于 2015-7-11 11:22:15

莫云天发表于 2015-7-11 11:19
有偏差但每个工序都涉及到偏差是否要体现出来，这个是要考虑的

不体现就不要设偏差栏吗？

湘风月 · 发表于 2015-7-11 11:28:52

有偏差，称量错料，在末页设置就可以了。

klanfang · 发表于 2015-7-11 11:32:26

所谓偏差是超出标准规定限度，那请问你们规定了否？在那里规定的？有何依据？验证了没？这不惹事了吗？

莫云天 · 发表于 2015-7-11 12:02:54

莫云天发表于 2015-7-11 11:19
有偏差但每个工序都涉及到偏差是否要体现出来，这个是要考虑的

你可以设计一个总的偏差栏啊不一定每个工序都要啊

yonyou · 发表于 2015-7-11 12:06:16

宇豪发表于 2015-7-11 11:12
支持偏差做专门的偏差记录，但是偏差记录的归档应该归在该批批生产记录中。

后面那个情况忘了，查看10版GMP，其中第175条第9节就明确规定了，谢谢提醒

枫叶飘 · 发表于 2015-7-11 12:27:07

有偏差，但是基本是各种体现出来的偏差都不是真实的偏差

孙艳红 · 发表于 2015-7-11 12:41:38

针对偏差公司应该有专用的偏差处理记录；批记录上设置偏差记录要记录什么？有文件明确规定可以设置，主要看需求。

Enjoy · 发表于 2015-7-11 13:02:42

哪里是没有偏差的？

设计一栏写偏差记录这种事儿有无皆可，但是说称量设备没有偏差就是意识错误了……

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-11 13:12:56

没有偏差是不可能的，相对操作简单，发生偏差的可能性低，但是是不可能100%没有！

XQW · 发表于 2015-7-11 13:49:42

有偏差的

575874331 · 发表于 2015-7-11 14:19:31

我觉得在工艺规程中可以说明偏差（风险）的内容，记录中就不要体现偏差了，如果有偏差在专门的偏差记录中做

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