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[回顾分析] 关于质量问题,求教!!!!

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发表于 2015-7-14 14:20:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位高人好,请问各制药企业的环境监测、制药用水的年度质量回顾,由哪个部门完成?工程部做合理吗?
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药徒
发表于 2015-7-14 14:20:58 | 显示全部楼层
质量部        
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药生
发表于 2015-7-14 14:21:48 | 显示全部楼层
这个不算质量问题吧。
工作职责的问题。这个不是高人说的算,是BOSS说的算。
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药徒
发表于 2015-7-14 14:23:53 | 显示全部楼层
公用系统年度质量回顾由所管辖的部门做,监测数据在谁手里就由谁做
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药徒
发表于 2015-7-14 14:24:21 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-7-14 14:24:39 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-14 14:21
这个不算质量问题吧。
工作职责的问题。这个不是高人说的算,是BOSS说的算。

关键是质量测的数据,他们测的数据不行,出来的图不好,还让我们偏差调查,都一年的数据了,
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 楼主| 发表于 2015-7-14 14:25:43 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2015-7-14 14:24
合理。完成后,汇总到质量部即可。

关键是质量自己测的数据,他们测的数据不行,出来的图不好,还让我们偏差调查,都一年的数据了,
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发表于 2015-7-14 14:26:15 | 显示全部楼层
质量部做比较合适
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药士
发表于 2015-7-14 14:31:20 | 显示全部楼层
这东西合理不合理,仅仅是总经理的一句话。
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药徒
发表于 2015-7-14 14:38:51 | 显示全部楼层
文件咋规定就咋执行
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 楼主| 发表于 2015-7-14 14:39:48 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-14 14:31
这东西合理不合理,仅仅是总经理的一句话。

看来都不太关注质量,主要是质量自己测出来的数据不完美,图不行,我们做完图,告诉他们说不行,我再找质量监测的人,实际就是质量内部问题
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发表于 2015-7-14 14:47:00 | 显示全部楼层
在我们公司是质量部在做,工程部只是配合。
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药徒
发表于 2015-7-14 14:50:50 | 显示全部楼层
环境监测,本身就需要QA来主导完成,疑问是:质量自己测出来的数据不完美,图不行??那重点来了,到底是洁净区环境本身有问题还是质量监测手段有问题?问题不搞清楚,做出来的质量回顾分析报告也没什么意义,也就不用纠结该哪个部门去做了
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药徒
发表于 2015-7-14 14:51:59 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2015-7-14 14:24
合理。完成后,汇总到质量部即可。

同意,质量牵头,负责计划、内容、范围。数据各责任部门统计汇总分析,上报QA,QA最终确认。
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药徒
发表于 2015-7-14 14:57:23 | 显示全部楼层
质量部检测,并做年度质量回顾,如果出来完美的数据和图那很可能就是做假了,出现这种情况很正常。像你说的,如果想数据完美,肯定得做假,并且质量部的更改部分会非常大,肯定不能更改,做偏差,工程部展开偏差调查,做偏差记录,然后更改,这样走的才是正道。
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药生
发表于 2015-7-14 14:59:39 | 显示全部楼层
38707441 发表于 2015-7-14 14:24
关键是质量测的数据,他们测的数据不行,出来的图不好,还让我们偏差调查,都一年的数据了,

他们测的数据不行,      合格么?在警戒线以内么?
出来的图不好,          数据是真的,在警戒线内就可以啊,图好看这不是目的。
偏差调查不是汇总时出的,他们测时有问题就应该报啊。
规程怎么培训的,应该加强监管。
汇总的是现场数据和质控监测数据。
按你们这么弄现场测试的项目还测他干什么,可能操作不规范,测完了就写记录也不看标准。
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药徒
发表于 2015-7-14 15:00:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-14 15:02:55 | 显示全部楼层
没有谁就是合适的,你们自己文件规定谁做就谁做。
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大师
发表于 2015-7-14 15:37:26 | 显示全部楼层
关键是把这事做好,不是谁做的问题!
看起来这事做不好了,才有这个问题吧?
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药徒
发表于 2015-7-14 16:27:09 | 显示全部楼层
38707441 发表于 2015-7-14 14:25
关键是质量自己测的数据,他们测的数据不行,出来的图不好,还让我们偏差调查,都一年的数据了,

这个每次质量部出的数据都是要抄送给工程部的,发现有与日常监测不一致的数据,工程部要和QA一起展开调查,等到年度回顾时才调查,黄花菜都凉了
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