培养基无菌灌封验证

Wilden · 发表于 2015-7-17 09:59:04

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培养基模拟灌装验证，模拟最差环境，如灌装区A级层流断电/故障30分钟，后经培养，没有长菌，3次都是没长菌，
那么如果日常生产，真碰到断电/故障半小时，能放行么？

aflyfish · 发表于 2015-7-17 10:02:21

不能。。。

Sword · 发表于 2015-7-17 10:05:22

果断不能。。。

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-17 10:07:25

必须不能...

半拉木匠 · 发表于 2015-7-17 10:13:43

必须不能。。。

青城/怒云 · 发表于 2015-7-17 10:16:24

呵呵
断电就算了吧
风险你不能掌控

药窕淑女 · 发表于 2015-7-17 10:33:19

不需要模拟这个断电的吧。这些风险不能算挑战
那如果不用空调，培养基还合格了，生产就不用空调了？验证不是万能的

绝恋亲纯 · 发表于 2015-7-17 11:25:46

不能，做做就行了

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-17 11:31:12

不能，验证是验证，
停电这个现在感觉越来越没有意义！

沧海. · 发表于 2015-7-17 11:43:12

受停电影响的产品不能放行。前面已生产的可以放行。

HZL-小梁 · 发表于 2015-7-17 11:48:12

领导们风险评估再说吧！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-17 13:14:14

要不，试试再说？

Wilden · 发表于 2015-7-17 17:25:21

药窕淑女发表于 2015-7-17 10:33
不需要模拟这个断电的吧。这些风险不能算挑战
那如果不用空调，培养基还合格了，生产就不用空调了？验证不 ...

对啊，我的意思就是既然停运了半小时，就算培养及合格也不能放心，那么挑战的还有啥意义

Wilden · 发表于 2015-7-17 17:25:51

Sword 发表于 2015-7-17 10:05
果断不能。。。

对啊，我的意思就是既然停运了半小时，就算培养及合格也不能放心，那么挑战的还有啥意义

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