一个比较全的验证文件清单

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 14:51:27

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文件列举验证相关文件大约80多份，如果你都有，恭喜你验证项目已经相当丰富了(与世界接轨了)。
第一栏是基础，下面的是在各阶段的主要的一些项目吧。
仅供参考，

补充内容 (2015-7-20 16:52):
注意了：是设备确认类文件清单，无方法验证，清洁验证，工艺验证等相关内容

补充内容 (2015-7-20 16:53):
再明确没有分析方法验证

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 14:53:41

希望大家踊跃回复，指出不全之处。
让大家能够把验证做的规范有依据。

qswbd · 发表于 2015-7-20 15:03:04

先下载，再评论

红茶. · 发表于 2015-7-20 15:03:27

冲着这份清单这么多个字，也要顶一顶。

qhm123 · 发表于 2015-7-20 15:04:11

已经下载，板凳

Sword · 发表于 2015-7-20 15:04:50

论坛金币不值钱，付费下载的方式实在是让我想不通

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:05:44

红茶. 发表于 2015-7-20 15:03
冲着这份清单这么多个字，也要顶一顶。

谢谢，请继续评价

qswbd · 发表于 2015-7-20 15:05:46

挺详细的，O(∩_∩)O谢谢

普子 · 发表于 2015-7-20 15:06:21

天天再讲验证，风险评估，好烦!

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:07:54

Sword 发表于 2015-7-20 15:04
论坛金币不值钱，付费下载的方式实在是让我想不通

就是个意思，
意思意思，
没啥想不通的，
主要目的是多回复，多沟通，增加论坛活跃度。
金币和积分是同步的，也是升级之路。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:09:16

qswbd 发表于 2015-7-20 15:05
挺详细的，O(∩_∩)O谢谢

希望指出不足之处，谢谢

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:10:13

普子发表于 2015-7-20 15:06
天天再讲验证，风险评估，好烦!

QA的工作，没办法。
还不认可，还烦。
你是哪个部门的？

普子 · 发表于 2015-7-20 15:11:57

完全看不懂，造孽啊。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:12:03

qswbd 发表于 2015-7-20 15:03
先下载，再评论

等着您的评论

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:13:45

普子发表于 2015-7-20 15:11
完全看不懂，造孽啊。

不是英文的啊，让您受苦了

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:14:40

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 15:13
不是英文的啊，让您受苦了

看下最后有备注：看完备注在不懂，就是我表达能力有问题了

wangjin1023 · 发表于 2015-7-20 15:25:07

谢谢

wangjin1023 · 发表于 2015-7-20 15:25:15

好资料

wangjin1023 · 发表于 2015-7-20 15:25:22

不错

梅梅大胡 · 发表于 2015-7-20 15:28:24

确实看的有点头痛。

[验收验证] 一个比较全的验证文件清单

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