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[现场管理] 关于沉降菌监控的几点疑问

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药徒
发表于 2015-7-20 16:59:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、沉降菌监测的培养基如果采用国标GB/T16294-2010的培养基(TSA/SDA)则不需要进行培养基的性能确认?(因为国标里没提及)
2、如果采用的非上述两种培养基如营养琼脂培养基,则该培养基需要经确认,那么该确认是跟上述两种培养基比较菌的回收率,还是按照药典要求计数培养基的性能确认与对照培养基进行比较?
3、洁净区的环境监测一般情况是不允许霉菌生长的(传统的看法,未找到该依据或出处)。如果该说法不成立的话,则也有两个问题:1、营养琼脂并不适合霉菌或酵母菌的生长,如果环境中该菌存在的话,采用营养琼脂培养基做沉降菌的话是不适合的。 问题是:有多少企业采用了上述国标中规定的两种培养基?(钱的问题,营养琼脂培养基用量大,价格便宜)2、如果采用TSA的话或SDA的话,其培养温度分别是适合细菌、霉菌的培养条件,如果TSA上有霉菌的话生长条件不适合也不能客观反应环境的微生物,SDA的培养温度更适合霉菌的生长条件?
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药徒
发表于 2015-7-20 19:33:31 | 显示全部楼层
问题很好,看看静等专家

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谢谢支持  详情 回复 发表于 2015-7-20 19:52
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-20 19:52:32 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2015-7-20 19:33
问题很好,看看静等专家

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