钠钙质口服液体瓶掉底的问题

289623224 · 发表于 2015-7-27 08:33:09

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1、生产时隧道烘箱的温度是280度，在灭菌段5分钟。
2、灌装时药液温度18度左右。
3、生产的时多肽类口服制剂。
我们分析的主要原因是1、瓶子材质问题2、瓶壁薄厚不均3、灭菌温度高。
请大家帮助分析下掉低的原因

289623224 · 发表于 2015-7-27 08:37:42

这是掉底瓶的图片。

皇后 · 发表于 2015-7-27 08:43:58

第一次还是多次？

普药生产 · 发表于 2015-7-27 09:30:44

瓶子的材质问题都有标准的规定，我个人考虑你的材质纯度问题，是全部掉还是偶尔，

289623224 · 发表于 2015-7-27 09:47:03

普药生产发表于 2015-7-27 09:30
瓶子的材质问题都有标准的规定，我个人考虑你的材质纯度问题，是全部掉还是偶尔，

偶尔掉8万支有100支左右。

289623224 · 发表于 2015-7-27 09:47:44

皇后发表于 2015-7-27 08:43
第一次还是多次？

每批都有。

289623224 · 发表于 2015-7-27 09:48:29

普药生产发表于 2015-7-27 09:30
瓶子的材质问题都有标准的规定，我个人考虑你的材质纯度问题，是全部掉还是偶尔，

你有标准的文件吗，发来看看谢谢。

开羽 · 发表于 2015-7-27 10:33:02

瓶子的质量肯定有一部分影响，另外，设备的升降温速度过快，灌装时瓶体温度过高，都有可能。

普药生产 · 发表于 2015-7-27 10:43:36

289623224 发表于 2015-7-27 09:48
你有标准的文件吗，发来看看谢谢。

YBB00032004 不知道是否可以帮到你

征服天堂 · 发表于 2015-7-27 11:22:57

升温、降温过快引起的。购买时候应做个试验。用两个瓶子（瓶底对瓶底碰撞）瓶底如果成圆形破裂。说明瓶子质量就没有过关。建议更换供应商

[生产制造] 钠钙质口服液体瓶掉底的问题