请教：关于沉降菌的测试问题

hongwei2000 · 发表于 2015-8-7 15:13:33

huapingxie66 发表于 2015-8-6 09:00
谢谢老大及天士力蒲友的回复，我在说下我的理解，对于灌封来讲，像我们的灌封时间比较长，10小时，所以过程 ...

平均值有意义吗？
只会把差的给掩盖掉

李沉思 · 发表于 2015-8-9 23:28:55

就这问题问了省所，答案是根据国标做，怕干，培养基倾注厚一点，4小时是会失水的

这么近那么远 · 发表于 2015-9-7 11:59:56

uiofer 发表于 2015-8-6 08:50
我来回答下这几个问题。
沉降菌是属于一种被动取样的方法，因此沉降菌的放置时间不宜过短，过 ...

可以肯定的是90%的公司都是这种干法，！我们也是用诺迪！

叶非 · 发表于 2015-9-7 15:38:47

hongwei2000 发表于 2015-8-7 15:13
平均值有意义吗？
只会把差的给掩盖掉

A/B级不建议用平均值，但是C/D级是平均值！

dingshenjun · 发表于 2015-9-7 16:09:26

特殊药品由于环境温度的差异，可能会影响到放置时间，比如说分装易吸潮产品，有的厂家配备转轮除湿机组，此时A级层流下温度相对较高，此时放置4小时，显然不可取。企业必须根据自己的情况做验证。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-7 16:46:53

uiofer 发表于 2015-9-7 15:38
A/B级不建议用平均值，但是C/D级是平均值！

例如两个点
限度是50
一个点是0
另一个点是90
一平均是45
没问题？

叶非 · 发表于 2015-9-7 22:27:44

hongwei2000 发表于 2015-9-7 16:46
例如两个点
限度是50
一个点是0

对于C级和D级，没有问题！这个欧盟和FDA关于环境监控的问答中，有过答复！

不如归去 · 发表于 2016-6-14 19:00:14

uiofer 发表于 2015-8-6 08:50
我来回答下这几个问题。
沉降菌是属于一种被动取样的方法，因此沉降菌的放置时间不宜过短，过 ...

做促生长实验时，加菌液这个过程是不是也在补充水分

叶非 · 发表于 2016-6-14 22:51:53

不如归去发表于 2016-6-14 19:00
做促生长实验时，加菌液这个过程是不是也在补充水分

你也可以不加菌液，用涂布的方法啊！

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