蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10284|回复: 50
收起左侧

[内外部检查] 1 XXX公司药品GMP认证整改报告

  [复制链接]
药士
发表于 2015-8-7 23:17:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
XXXX制药有限公司
药品GMP认证现场检查不合格项目整改报告
国家食品药品监督管理总局:
贵局于年2015年02月07日至09日对我公司粉针剂进行了GMP认证现场检查。检查组提出一般缺陷项目5条,我公司于2015年02月10日召开专题会议,针对检查组提出的宝贵意见进行了认真的讨论,要求各部门对不合格项目按照缺陷描述进行原因分析、风险评估,制定整改措施,并制定出整改计划,明确整改责任人及完成时间等,要求各部门和车间对不合格项目,按照公司整改计划限期完成整改,并在公司内部对类似问题举一反三,进行全面查找整改。公司GMP自检小组对整改情况进行了跟踪检查,经查所提出的缺陷项目均已整改到位,现将整改具体情况汇报如下:

一般缺陷:5条

一. 从事药品生产的各级人员针对性培训不够。 
1.缺陷描述:
02月7日检查粉针车间主任及分装岗位员工贾粉培训档案,进入车间A/B级的的培训内容不全,缺失对微生物知识的培训。
2.原因分析:
.........

1 XXX公司药品GMP认证整改报告-- - 副本.rar

19.72 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 907, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-8 00:15:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-8 00:15:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 07:36:18 | 显示全部楼层
参考学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 08:02:18 | 显示全部楼层
参考,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 08:10:50 | 显示全部楼层
挺好的,检查组提出一般缺陷项目5条。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 08:18:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,周末愉快
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 08:52:29 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-8 08:55:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-8 09:19:31 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-8 09:20:45 | 显示全部楼层
都2015年了,注射剂洁净区居然还叫万级?
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-8-8 10:51:41 | 显示全部楼层
fadecq 发表于 2015-8-8 09:20
都2015年了,注射剂洁净区居然还叫万级?

笔误,没改回来,提意见有奖
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-8 11:21:33 | 显示全部楼层
很好的东东,下载收藏学习
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-8 13:29:14 | 显示全部楼层
这个可以参考
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-8 13:40:25 | 显示全部楼层
参考学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-15 08:25:48 | 显示全部楼层
谢谢分享下载学习啦
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-15 10:00:41 | 显示全部楼层
学习一下还是有意义的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-20 20:50:24 | 显示全部楼层
很好的资料,感谢楼主分享

点评

谢谢支持,多提意见  详情 回复 发表于 2015-8-20 21:40
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-8-20 21:40:53 | 显示全部楼层
wwggyyy 发表于 2015-8-20 20:50
很好的资料,感谢楼主分享

谢谢支持,多提意见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-20 22:26:57 | 显示全部楼层
参考一下              
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 19:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表