蓖麻油，是属于哪一类药品？

默子

遇到一个纠结事。
他滴批文是国药准字Z******,貌似中药类，批件上的药品分类有写：化学药品
蓖麻油收载与中国药典一部中药提取物部分，那么生产使用是否需要备案？
但是在食药监药化监〔2014〕135号文件中又写明：本细则所指中药提取物，是中成药国家药品标准的处方项下载明，并具有单独国家药品标准，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份
那么问题来了，有木有哪种中成药处方下载明有蓖麻油的？

北重楼

这个是不是属于有批准文号的中药提取物呀，你们生产的时候是提取工艺吗，如果这样是要备案的。至于批件上分类很可能是写错了，具体可以咨询你们省局注册处

hongwei2000

常用辅料呀

是是而非

药典有收载需要备案的

默子

是是而非 发表于 2015-8-12 14:17
药典有收载需要备案的

关于是否备案，我个人认为这个蓖麻油还有待商榷。
主要是我个人不清楚是否有哪个中成药国家药品标准处方里有这个

默子

北重楼 发表于 2015-8-12 10:15
这个是不是属于有批准文号的中药提取物呀，你们生产的时候是提取工艺吗，如果这样是要备案的。至于批件上分 ...

我是制剂企业  使用蓖麻油

默子

默子 发表于 2015-8-12 14:29
关于是否备案，我个人认为这个蓖麻油还有待商榷。
主要是我个人不清楚是否有哪个中成药国家药品标准处方 ...

我是包衣用呀  不属于中药成方制剂项下处方内容