药品说明书中有一项是“执行标准”，这个“执行标准”是什么意思？

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 15:38:46

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如题，药品说明书中有一项是【执行标准】，这个【执行标准】指的是该药品要执行的标准还是该药品说明书要执行的标准？我所说的“该药品说明书要执行的标准”是指在编写内容上（如名称、性状、用法用量）要执行的标准。说的直白一点，2015版药典收录的药品，该药品说明书中的性状、化学名称、结构式的书写形式必须与药典中的相关内容完全一致吗？本次药典对标，发现许多化学结构式都有所改变，但只是书写形式的改变。说明书中的性状呢？必须按照药典原话修改吗？

红茶. · 发表于 2015-8-21 15:40:57

药品

仙子 · 发表于 2015-8-21 15:51:54

药品执行的标准

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-8-21 16:00:23

当然是药品的标准了！

chengjing · 发表于 2015-8-21 16:04:44

该药品要执行的标准

salihamijiqi · 发表于 2015-8-21 16:16:05

15版统稿时，找了南药尤启东教授将药典中所有结构式（包括杂质）重新审核了一遍，规范了画法

邵帅 · 发表于 2015-8-21 16:26:58

15版统稿时，找了南药尤启东教授将药典中所有结构式（包括杂质）重新审核了一遍，规范了画法[/quote]

啥事能跟牛人一起工作呢

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:28:18

药品执行的标准[/quote]
那药品说明书中的相关内容呢？必须和它所执行的标准一模一样吗？我指的是不光意思一样，而是语言描述一致，甚至是标点符号

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:28:22

药品执行的标准[/quote]
那药品说明书中的相关内容呢？必须和它所执行的标准一模一样吗？我指的是不光意思一样，而是语言描述一致，甚至是标点符号

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:28:30

药品执行的标准[/quote]
那药品说明书中的相关内容呢？必须和它所执行的标准一模一样吗？我指的是不光意思一样，而是语言描述一致，甚至是标点符号

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:28:45

当然是药品的标准了！[/quote]
那药品说明书中的相关内容呢？必须和它所执行的标准一模一样吗？我指的是不光意思一样，而是语言描述一致，甚至是标点符号

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:28:51

chengjing 发表于 2015-8-21 16:04
该药品要执行的标准

那药品说明书中的相关内容呢？必须和它所执行的标准一模一样吗？我指的是不光意思一样，而是语言描述一致，甚至是标点符号

冰封世界 · 发表于 2015-8-21 16:29:57

salihamijiqi 发表于 2015-8-21 16:16
15版统稿时，找了南药尤启东教授将药典中所有结构式（包括杂质）重新审核了一遍，规范了画法

那说明书中的化学结构式必须和药典一致吗？

salihamijiqi · 发表于 2015-8-21 22:19:54

冰封世界发表于 2015-8-21 16:29
那说明书中的化学结构式必须和药典一致吗？

这个不清楚了，说明书是药监局批吧，具体得咨询药监局

冰封世界 · 发表于 2015-8-22 08:13:16

冰封世界发表于 2015-8-21 16:29
那说明书中的化学结构式必须和药典一致吗？

国家局24号令及细则没有规定必须使用药典中的化学式

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 15:06:57

赞一个·············

小金库 · 发表于 2023-3-27 20:30:58

感谢分享

[物料管理] 药品说明书中有一项是“执行标准”，这个“执行标准”是什么意思？

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