各位大神，3Q验证文件的起草都可以谁做？

ach成 · 发表于 2015-8-28 08:30:27

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因为公司以前的3Q验证文件做的不是很齐全，现在请了1位老师过来指导，因为工程设备部的人员不是很多，最近公司又在忙着改造，后来老师让我们其他部门的人员协助参与文件的重现起草，这样可以吗？
都有谁可以参与，是不是只能是验证小组的成员以及工程设备部的人员？

XQW · 发表于 2015-8-28 08:39:21

重现起草是后补吧？

ruan10000 · 发表于 2015-8-28 08:40:10

参与写的谁都可以啊，只要对设备熟悉就行。要是你在文件中有规定是谁起草的，那么可以把名字改过来就行了。

大呆子 · 发表于 2015-8-28 08:41:42

懂行的人起草就可以，然后把他纳入验证小组中就可以了

空灵 · 发表于 2015-8-28 08:49:07

车间、QA、工程、验证都可以做

sheepcrane · 发表于 2015-8-28 08:49:13

重要的是起草人的签名！

ach成 · 发表于 2015-8-28 08:50:18

XQW 发表于 2015-8-28 08:39
重现起草是后补吧？

是的，谁让前期没做好，

PYYFANS · 发表于 2015-8-28 08:51:14

只要懂这个设备，不拘泥于哪个部门

ach成 · 发表于 2015-8-28 08:51:43

大呆子发表于 2015-8-28 08:41
懂行的人起草就可以，然后把他纳入验证小组中就可以了

谢谢，有你们真好啊

杰mascot · 发表于 2015-8-28 09:02:38

谁都可以参与的。

JIAOZHX · 发表于 2015-8-28 09:10:01

应该根据公司规定，因为各个公司有自已的规定，什么人做没关系，关键是做的质量，你们公司在哪里，需要帮助吗

石头968 · 发表于 2015-8-28 09:20:06

关于“GMP文件该谁起草”问题的个人思考
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

hsinhaitau · 发表于 2015-8-28 09:36:06

谁都可以，甚至第三方都行

ach成 · 发表于 2015-8-28 09:59:12

石头968 发表于 2015-8-28 09:20
关于“GMP文件该谁起草”问题的个人思考
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1002&fromu ...

非常不错，谢谢

BLG · 发表于 2015-8-29 08:53:14

最专业、最有经验的人去起草

[生产设备] 各位大神，3Q验证文件的起草都可以谁做？