哪些补充申请需要技术审评？

ltlxmr · 发表于 2015-8-28 16:36:19

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请问各位前辈：哪些补充申请需要技术审评？国内药品生产企业内部改变药品生产场地、变更药品规格是否需要？
看收费标准变了，技术审评费9.96万元。谢谢！

质量小兵 · 发表于 2015-8-28 16:48:07

路过，学习一下。

李程程 · 发表于 2015-9-5 16:50:04

补充申请（需技术审评的），包括《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第1、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14（改变药品名称、药品有效期）、15、16（改变直接接触药品的国外包装厂）、18（需技术审评的）项。

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-24 15:03:53

我刚办了补充申请20项是需要技术审评的

zss0928 · 发表于 2016-2-24 16:15:12

爱生活的小女子发表于 2016-2-24 15:03
我刚办了补充申请20项是需要技术审评的

你这个需要技术审评嘛？

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-25 09:15:15

zss0928 发表于 2016-2-24 16:15
你这个需要技术审评嘛？

大厅老师说属于技术审评的所以需要25900元的费用

紫紫_N2A9z · 发表于 2016-8-18 15:48:18

爱生活的小女子发表于 2016-2-25 09:15
大厅老师说属于技术审评的所以需要25900元的费用

工艺变更也需要技术神评咯？

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