纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

fys1107 · 发表于 2019-3-12 15:38:04

cph2345 发表于 2015-9-6 14:58
呼吸器是平衡外界与储罐内压力的。定期灭菌可以降低微生物负载，降低储罐染菌的风险。

请问呼吸器滤芯消毒后怎么来验证消毒的效果

cph2345 · 发表于 2019-3-12 15:41:09

fys1107 发表于 2019-3-12 15:38
请问呼吸器滤芯消毒后怎么来验证消毒的效果

你可以参考SIP的验证来做。

py2809003832 · 发表于 2019-3-17 08:24:39

挺好的内容，很实用学习了

zxb6668 · 发表于 2019-3-17 09:40:15

纯化水不是无菌水，灭菌是没有必要的。

超仔 · 发表于 2019-3-17 09:55:40

我们这是每个月都需要灭菌的，质量部规定

sunliwei528 · 发表于 2019-3-18 19:43:26

我们实在消毒周期进行更换的

恒盛工作 · 发表于 2019-9-20 15:56:59

可以使用电加热装置进行和系统同样周期的消毒

无敌花露水 · 发表于 2019-9-20 17:21:20

山顶洞人发表于 2015-9-6 15:13
这倒不全是如此，内部的水汽凝结在呼吸器里，，特别是经过系统灭菌或巴氏消毒后，有可能滋生微生物的。
...

纯化水罐呼吸器安装有电加热套件。设定温度一般高于80℃，这能理解起到消毒作用不？

山顶洞人 · 发表于 2019-9-20 21:04:19

无敌花露水发表于 2019-9-20 17:21
纯化水罐呼吸器安装有电加热套件。设定温度一般高于80℃，这能理解起到消毒作用不？

能，

EMU尚阳 · 发表于 2019-11-18 10:31:49

要做完整性测试

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杨姐姐ms · 发表于 2019-11-19 11:01:05

纯化水系统没有必要吧，这么多年检查从来没有提出来过

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阿狸1234 · 发表于 2019-11-22 15:13:06

可以使用在线灭菌在加装一套系统因为我们公司检查时已经有专家老师提出异议

一枚小学生 · 发表于 2019-12-6 11:47:29

我们的连电加热都不是

缤纷色彩 · 发表于 2019-12-13 14:43:13

无法做灭菌，就消毒，或者是降低生物负载，水体也不是完全没有细菌，只是SOP中要有十分合理的更换灭菌的处理方法来降低生物负载

love大寿 · 发表于 2019-12-28 16:44:34

定期更换就可以了。

宏博1 · 发表于 2020-3-21 08:50:18

定期更换，说白了就是应对检查，真正做到的没几家。

tr123456789 · 发表于 2020-4-28 18:39:39

cph2345 发表于 2015-9-6 15:10
完整性测试过程本来就是个暴露的操作。一般是用水侵入法来测完整性。

请问水侵测试后要不要干燥

AZER · 发表于 2020-5-14 16:10:14

山顶洞人发表于 2015-9-6 15:13
这倒不全是如此，内部的水汽凝结在呼吸器里，，特别是经过系统灭菌或巴氏消毒后，有可能滋生微生物的。
...

版主早就开始指点啦

摇滚驴子 · 发表于 2020-6-2 15:17:01

前几年，美国一家客户过来我们公司检查，他们在检查时发现我们公司某车间的纯化水储罐上的呼吸器十年没换(当时该车间的纯化水系统是我们公司所有纯化水系统中最先进的)，当时我们公司从董事长到制水员，谁也没注意纯水储罐上这小小的呼吸器，也没想到就因为这小小的呼吸器，当时公司差点给公司造成损失。后来开员工大会，董事长和QA部门经理先后做自我检讨。也就是从那次之后，这个最先进的纯水系统才开始有了呼吸器的更换记录。

cph2345 · 发表于 2020-6-2 15:35:44

西文发表于 2018-8-15 08:29
纯化水系统定期巴氏消毒带着呼吸器一块消毒了另外呼吸器加热套设置80℃ 一直在巴氏消毒状态

怎么消毒？巴氏消毒能消毒呼吸器？

[制药用水] 纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

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