纯化水系统呼吸器灭菌问题调查

cph2345 · 发表于 2020-6-2 15:39:14

摇滚驴子发表于 2020-6-2 15:17
前几年，美国一家客户过来我们公司检查，他们在检查时发现我们公司某车间的纯化水储罐上的呼吸器十年没换( ...

你们公司的老板和QA经理还是很负责任的，有担当。

cj619 · 发表于 2020-6-16 17:11:58

山顶洞人发表于 2015-9-6 13:49
消消毒就可以了

定期更换或者灭菌都行，有文件支持就行

Hesuz怀念 · 发表于 2020-7-10 16:13:26

学习了谢谢

YBF1 · 发表于 2020-12-22 09:59:46

夹套加热，巴氏灭菌，与纯水LOOP系统同时进行。

lyghryy-gaolong · 发表于 2021-8-7 11:06:40

没有法规明确要求灭菌的，完整性测试是必须的。为保证消毒时产生水汽不堵塞以及滋生微生物，建议增装电加热套，温度设定80℃。

大人1 · 发表于 2021-8-10 10:49:21

121℃消毒，，定期完整性检查只是看过滤完好性，，消毒是消毒

猫咪特工 · 发表于 2022-5-16 09:53:37

纯化水没必要

Gain亚° · 发表于 2023-8-18 17:10:02

能灭菌最好，不灭菌定期更换也行

zxj870221 · 发表于 2023-12-8 10:59:08

我们也被提出来了，我们的方案是呼吸器3个月更换一次，厂家出厂给完整性报告。

budbud · 发表于 2023-12-9 21:35:52

我就想问问，有没有战友有一手的经验，就是巴氏消毒后，呼吸器滤芯内侧冷凝水测出过菌的？

fish1 · 发表于 2023-12-26 17:09:19

cph2345 发表于 2015-9-6 14:58
呼吸器是平衡外界与储罐内压力的。定期灭菌可以降低微生物负载，降低储罐染菌的风险。

水的微生物保持良好，没有任何上升的趋势，为啥要折腾？哪来的染菌风险？工作很闲么

老猫王磊 · 发表于 2024-7-29 15:05:18

有效控制就可以

灰太狼b0i · 发表于 2024-8-5 14:49:37

6个月更换一次，更换前和更换后续做一次完整性测试

zhanghuhang · 发表于 2024-10-18 11:14:04

纯化水呼吸器本来就是安装到一般环境中，阻断外部污染的，只要对内部没影响，且定期进行完整性检测没问题，就可以了。其他意义不是很大，除非是水质要求特别高的系统

[制药用水] 纯化水系统呼吸器灭菌问题调查