工艺验证的产品合箱问题

windows · 发表于 2015-9-7 14:16:03

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本公司在GMP检查过程中，涉及工艺验证的产品的合箱问题，有专家老师提出工艺验证的产品不能合箱，由于时间比较长，只记得有这么一回事，但不知道出于什么目的？为什么不能合箱？请赐教！

hongwei2000 · 发表于 2015-9-7 14:59:38

没有法规限制不得合箱
而且工艺验证验证的是制备工艺
而不是外包工艺

XQW · 发表于 2015-9-7 15:16:01

即使是外包工艺，为什么不能合箱？

bwybwybwy · 发表于 2015-9-7 15:33:30

合箱不知道有什么问题？

windows · 发表于 2015-9-7 17:33:39

具体也没有想出来有什么理由或明确的规定，只是以前认证检查的时候有检查专家提出这样一个问题，正好目前在做一个产品的工艺验证，涉及到产品的包装问题，想到了有这么一回事，但这与合箱不合箱好象没关系，也没有想出来一个比较容易接受的理由，如果说工艺验证的产品不能上市销售，那合箱不合箱的也就无所谓了，甚至不用到包装这一步，如果产品可以销售，那也肯定要等到产品放行以后，既然是销售，合箱也好，不合箱也罢，终归都要面向消费者，结果与合箱不合箱的也没关系。说来说去还是找不到理由不能合箱。

syrtpy · 发表于 2015-9-7 20:27:34

不合箱，能做到全部是整箱，那才奇怪了，有合箱，说明是正常的，工艺验证不合箱，没有道理呀，那支持的理由是什么呢，想不明白

[验证管理] 工艺验证的产品合箱问题

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