制药QA是信仰，是坚持。

十万个为什么 · 发表于 2015-9-10 16:11:11

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好久没有写帖子了，是时候总结一波了，不是吗？

这么长的时间，对很多东西有了新的认识，也有了新的见解。

当然感慨比较深的还是质量管理方面的内容，对于QA也有了更进一步的体悟，在此与各位分享。

QA，质量保证，给予用户提供足够的信任表明质量可靠。

那么作为QA，首先要保证质量可靠，然后要提供足够的信任。

海尔今年做了一个事情，打造透明工厂，在很多工厂还挂有严禁拍照的时候，海尔已经实现了生产全流程可视化，就是互联网上有海尔生产车间的实时直播（早先十万也提出要将质量报告公开透明）。中国家电第一品牌，来之不易！

10号苹果发布会确认苹果6S变厚了，为什么？因为6代弯曲门事件！不惜变厚，保证不会在发生类似情况。

这是一个信号，一个可信赖的信号。

反观我们制药行业，从早期的XX企业通过XX认证，来提高企业形象，到中期的“良心药，放心药”来赢的用户，到目前呢？药监局一纸通告，吊销XX企业药品生产许可，呵呵！

在这样一个乱局里面，个人认为，QA是目前制约行业最有前途的职位，当然也是最危险的职位。做的好，可能会出现爆发式增长，因为在大环境不好的情况下，很有机会冒尖，在大环境迷茫的情况下，如果有一个值得信任的，必然成为救命稻草。做的不好，可能就是执法部门在等你。

个人认为，QA的工作应该从满足法规、通过认证转变成为保证质量和赢得信任，行医问药，做的是口碑。很多人觉得制药的QA很难做，因为要成为一个合格的QA你必须要是一个好人。因为QA是信仰，是坚持。总有一天，食药安全会得到保障！

Sword · 发表于 2015-9-10 16:13:34

然而国内企业重视生产的比较多，无论如何不能影响生产，至于别的，质量部你们自己看着办

空灵 · 发表于 2015-9-10 16:14:02

太好了，6就是最薄的了

十万个为什么 · 发表于 2015-9-10 16:22:06

Sword 发表于 2015-9-10 16:13
然而国内企业重视生产的比较多，无论如何不能影响生产，至于别的，质量部你们自己看着办

能坚持的人，都在寻求突破。不能坚持的人，早已经改行。
只有混吃等死的人，才有空抱怨。

Sword · 发表于 2015-9-10 16:27:18

十万个为什么发表于 2015-9-10 16:22
能坚持的人，都在寻求突破。不能坚持的人，早已经改行。
只有混吃等死的人，才有空抱怨。

看来我有时在坚持，有时在混吃等死，介于两者之间

Enjoy · 发表于 2015-9-10 16:39:52

十万个为什么发表于 2015-9-10 16:22
能坚持的人，都在寻求突破。不能坚持的人，早已经改行。
只有混吃等死的人，才有空抱怨。

好吧，俺在混吃等死

徐卓越 · 发表于 2015-9-10 16:40:52

什么时候我国制药企业可以做到全透明工厂，患者可以看到药品生产操作全过程视频？现在国家局监管严厉以后，制药企业负责人质量意识提高了很多。情况是在一步步向更规范前进，QA就是要坚持下去，做一个合格QA。

小平果果 · 发表于 2015-9-10 16:43:18

加油，正在以一己之力慢慢的改变自己周围及领导的观念，要相信：星星之火，可以燎原！

橙路漫漫 · 发表于 2015-9-10 16:43:35

总有一天是哪天

孩子他爸 · 发表于 2015-9-10 16:45:42

估计我是看不到了~

u12shark · 发表于 2015-9-10 16:49:53

Sword 发表于 2015-9-10 16:13
然而国内企业重视生产的比较多，无论如何不能影响生产，至于别的，质量部你们自己看着办

瞎说，我们这QA就老牛叉呢，根本不讲理。。。

XQW · 发表于 2015-9-10 20:00:07

等待这一天吧

syhorchid · 发表于 2015-9-10 21:38:03

坚持诚信为本

人生红绿灯 · 发表于 2015-9-10 22:07:30

做好QA，处处受欢迎，一个充满朝气的职业。一个好的QA，可以在很短的时间内影响企业的管理，加油！质量人。

雎鸠 · 发表于 2015-9-10 22:50:47

无论做什么，离自己的梦想越来越近就好！

十万个为什么 · 发表于 2015-9-11 08:11:49

孩子他爸发表于 2015-9-10 16:45
估计我是看不到了~

我会烧纸告诉你的

十万个为什么 · 发表于 2015-9-11 08:26:49

徐卓越发表于 2015-9-10 16:40
什么时候我国制药企业可以做到全透明工厂，患者可以看到药品生产操作全过程视频？现在国家局监管严厉以后， ...

是的，只是记得去年的时候说要发个面向公众的质量报告，被某些人劈头盖脸的说了一顿不行，结果呢？别人做的已经如此好了。
变革即发展，最简单的一个道理都不懂，还在那儿装专家，想想都是气人。

十万个为什么 · 发表于 2015-9-11 08:27:05

小平果果发表于 2015-9-10 16:43
加油，正在以一己之力慢慢的改变自己周围及领导的观念，要相信：星星之火，可以燎原！

给你32个赞！！！！

开羽 · 发表于 2015-9-11 08:54:53

现在的国内企业能不能完全做到欧美的质量管理标准？要我说，能，也不能，只要足够的投入，足够的利润率，绝对可以做出不下于欧美的质量水平的药品。但是，在中国这块土地上这么玩？死的一定最快。现在就是劣币驱逐良币的大环境，你按规矩玩，钱都让不规矩的赚了。一个不盈利的企业连生存都做不到谈何质量？所以，做质量的人现在就有两个责任：1.保证患者安全。2.维持企业生存。在两者之间，只能抓大放小，控制关键。这是个艰难的阶段，尤其对做质量的来说，怎么把握平衡是个难题。

liming122208 · 发表于 2015-9-11 08:57:08

质量事业任重道远啊，作者一句QA是一种信仰，坚持，直抵心底啊

[文件系统] 制药QA是信仰，是坚持。

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