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[验证管理] 取样方法的验证

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发表于 2015-9-15 10:24:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位朋友,有没有做平时日常取样方法的验证没有啊,如原辅料、中药材取样,望赐教
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药徒
发表于 2015-9-15 10:26:26 | 显示全部楼层
这有啥好验证的啊
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药徒
发表于 2015-9-15 10:47:06 | 显示全部楼层
要验证什么呢???
验证一定要是有目的
验证一定涉及到有不确定性的东西, 比如说清洁验证的取样回收率确认, 这个可以说是一种验证, 因为取样人员的力度不同, 还有本身方法的可行性都是未知的, 一定要做模拟的取样操作才确认一下是否该取样操作是可行的

但常规的原辅料取样.....
我是想不出来, 目的是啥, 有不确定性的东西是啥
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 楼主| 发表于 2015-9-15 10:59:33 | 显示全部楼层
审计部说需确认取样过程是否造成污染和样品混合不均匀
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药士
发表于 2015-9-15 11:07:16 | 显示全部楼层
人可雨天 发表于 2015-9-15 10:59
审计部说需确认取样过程是否造成污染和样品混合不均匀

审计部 说的  也不一定对啊。
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药徒
发表于 2015-9-15 11:16:56 | 显示全部楼层
不要再验证的海洋纠结死   
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药徒
发表于 2015-9-15 11:32:59 | 显示全部楼层
既然是你们审计部的人说的,让你们审计部拿个验证方案,头会听说啊。
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药徒
发表于 2015-9-15 12:30:01 | 显示全部楼层
这个还是头一次听说
取样过程是否造成污染和样品混合不均匀,这要怎么验证证明呢?
一般在取样程序中制定相应的措施和操作的方法,然后按照文件要求对相关人员进行培训考核,评资格取样
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 楼主| 发表于 2015-9-15 13:12:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-9 16:21:49 | 显示全部楼层
你们审计部拿方案,你上传一下,我们学习一下。
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