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[药品监管] 广东省局又有4家经营企业被撤销GSP证

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药生
发表于 2015-9-24 15:43:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    距广东省局第19号撤销GSP证之后,短短一个星期,又有四家经营企业被撤销GSP证,为啥企业频频出事呢?是因为领导认识不清目前的状况还是不够重视,以为过了认证就万事大吉啦?俗话说得好:“出来混的迟早是要还的!”,下面我们就来看看这四家企业又是因为什么问题导致被吊证呢?
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第20号)


发布时间:2015-9-24
粤食药监药通〔2015〕123号

     广州星宇药业有限公司等4家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号
证书编号
企业名称
注册
地址
撤销日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA0201655
A-GD-12-0051
广州星宇药业有限公司
广州市天河区大岗北新建路9号之一(5层)
2015年9月21日
1. 企业在2014年至2015年曾有经营阿卡波糖片(厂家:北京拜耳医药保健有限公司),现场未能提供阿卡波糖片进出库单据、购销单据及购销发票。
2. 企业计算机系统未能对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。
3.上述阿卡波糖片未按规定上报采购、销售、储存等电子监管数据;未按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。
4. 企业未能提供个别供货单位的首营企业档案材料。
5.现场抽查企业阴凉库B1的03-03号探头温湿度记录,发现在2014年11月29-30日、2015年4月5-6日的温度记录,均出现持续超过25摄氏度,未采取有效的调控措施。
严重失信
粤AA0201469
A-GD-14-1182
广州仁和堂药业连锁有限公司
广州市荔湾区沙洛联社侧边厂房A1栋
2015年9月21日
1.仓库内环境较差,灰尘多,墙壁发霉,墙壁横梁等有蜘蛛网。
2. 部分药品采购时未向供货单位索取发票。
3. 部分药品未按规定进行药品电子监管码扫码。
4. 仓库内个别药品堆码高度不符合包装图示要求。
5. 大量库存药品未按批号集中堆放。
6. 现场抽查阴凉库2015年8月31日的温度记录,发现持续超过25摄氏度,未采取有效的调控措施。
严重失信
粤BA0200085
B-GD-14-141
广州仁和堂药业连锁有限公司
广州市荔湾区沙洛联社侧边厂房A1栋
2015年9月21日
1.仓库内环境较差,灰尘多,墙壁发霉,墙壁横梁等有蜘蛛网。
2. 部分药品采购时未向供货单位索取发票。
3. 部分药品未按规定进行药品电子监管码扫码。
4. 仓库内个别药品堆码高度不符合包装图示要求。
5. 大量库存药品未按批号集中堆放。
6. 现场抽查阴凉库2015年8月31日的温度记录,发现持续超过25摄氏度,未采取有效的调控措施。
严重失信
粤AA7570919
A-GD-15-0193
佛山市顺德区顺康药业有限公司
佛山市顺德区大良街道环城路69号(二楼、三楼)
2015年9月21日
1. 企业现场提供的2015年药品销售清单(计算机管理数据)与实际的药品销售出库记录清单不一致。
2. 企业质量负责人兼任中药材验收岗位。
3. 企业计算机管理系统记录的销售记录不完整。
4. 企业购进的部分药品现场未能提供购进随货同行单等票据。
5.企业销售的部分药品未开具销售发票。
严重失信
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年9月21日   



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药士
发表于 2015-9-24 15:52:13 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-9-24 15:50
是啊,看来见码就扫才安全啊,不然迟早有一天会遭殃的

我现在是有专人在扫码
有专人在上传和查错
还有专人在联系上下游解决预警

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看来工作做得很到位哟,据我所知,错扫漏扫真的不少哟,预警就更加多啦!  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:53
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药徒
发表于 2015-9-24 17:12:06 | 显示全部楼层
现在很多公司只想着利益,很多该完善的都没做,被查出问题也是自己找的
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药士
发表于 2015-9-24 15:49:09 | 显示全部楼层
药品电子监管码也成了重灾区了

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是啊,看来见码就扫才安全啊,不然迟早有一天会遭殃的  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:50
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 15:50:56 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-24 15:49
药品电子监管码也成了重灾区了

是啊,看来见码就扫才安全啊,不然迟早有一天会遭殃的

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政策规定有码必扫  发表于 2015-9-25 13:19
我现在是有专人在扫码 有专人在上传和查错 还有专人在联系上下游解决预警  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:52
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 15:53:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-24 15:52
我现在是有专人在扫码
有专人在上传和查错
还有专人在联系上下游解决预警

看来工作做得很到位哟,据我所知,错扫漏扫真的不少哟,预警就更加多啦!

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北京要求很严的 听说有多家质量被药监约谈  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:54
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药士
发表于 2015-9-24 15:54:38 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-9-24 15:53
看来工作做得很到位哟,据我所知,错扫漏扫真的不少哟,预警就更加多啦!

北京要求很严的
听说有多家质量被药监约谈

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不是吧,看来首都就是不同啊,这边还没有严到这种程度,估计零售企业很快也会实行监管码啦,工作量又要增加了  详情 回复 发表于 2015-9-24 15:59
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 15:59:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-24 15:54
北京要求很严的
听说有多家质量被药监约谈

不是吧,看来首都就是不同啊,这边还没有严到这种程度,估计零售企业很快也会实行监管码啦,工作量又要增加了

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不是早实行了吗  详情 回复 发表于 2015-9-24 16:02
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药士
发表于 2015-9-24 16:02:15 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-9-24 15:59
不是吧,看来首都就是不同啊,这边还没有严到这种程度,估计零售企业很快也会实行监管码啦,工作量又要增 ...

不是早实行了吗
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药徒
发表于 2015-9-24 16:02:40 | 显示全部楼层
如果我没记错的话,广州仁和堂连锁已经被吊两次了,一次是2013年的,看来老板还是不知道害怕啊
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药徒
发表于 2015-9-24 16:06:37 | 显示全部楼层
从这些吊证企业可以看出省局对于票据、电子监管码和温控系统的监管越查越严啊!大伙可要小心啦!!!
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药徒
发表于 2015-9-24 16:20:40 | 显示全部楼层
还有蜘蛛网,这个库房有点简陋哈

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我们也有蜘蛛网,而且到处是,估计要挂了。  详情 回复 发表于 2015-9-24 17:32
是的,对于现在库房来说真的很少见,十几年前就经常见得到  详情 回复 发表于 2015-9-24 16:30
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 16:30:21 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-9-24 16:20
还有蜘蛛网,这个库房有点简陋哈

是的,对于现在库房来说真的很少见,十几年前就经常见得到

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感觉就是基本随便找了个房间,其他就不管了  详情 回复 发表于 2015-9-24 16:46
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药徒
发表于 2015-9-24 16:46:40 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-9-24 16:30
是的,对于现在库房来说真的很少见,十几年前就经常见得到

感觉就是基本随便找了个房间,其他就不管了

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估计也就面积达到吧,其它硬件软件都一概不理  详情 回复 发表于 2015-9-24 19:22
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药徒
发表于 2015-9-24 16:59:27 | 显示全部楼层
越来越好      
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药徒
发表于 2015-9-24 17:32:34 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-9-24 16:20
还有蜘蛛网,这个库房有点简陋哈

我们也有蜘蛛网,而且到处是,估计要挂了。

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不管是不是洁净区,首先都要保证干净整洁呢  详情 回复 发表于 2015-9-28 08:50
不是吧,那可要小心喽,卫生都达不到,怎么保证药品的质量啊?  详情 回复 发表于 2015-9-24 19:23
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药士
发表于 2015-9-24 17:50:07 | 显示全部楼层
出来混的迟早是要还的
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 19:22:40 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-9-24 16:46
感觉就是基本随便找了个房间,其他就不管了

估计也就面积达到吧,其它硬件软件都一概不理

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很有可能  详情 回复 发表于 2015-9-28 08:51
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药生
 楼主| 发表于 2015-9-24 19:23:13 | 显示全部楼层
普子 发表于 2015-9-24 17:32
我们也有蜘蛛网,而且到处是,估计要挂了。

不是吧,那可要小心喽,卫生都达不到,怎么保证药品的质量啊?
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药徒
发表于 2015-9-25 09:20:02 | 显示全部楼层
感觉广东不少药批真大胆,不作不死!
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