设备故障是否为偏差

xu290606838 · 发表于 2015-10-10 13:04:24

这么说吧，这个至少是生产异常情况，按不按偏差处理看你们自己如何认定了。因为按照偏差的定义，肯定是偏离了某个标准了，设备故障说成偏差也可以，偏离了设备正常运行么。。。
这个问题国庆前刚和车间杠过这个问题，最后还是以偏差处理了。因为出于以下几点理由，1、是这个算是偏离了正常运行，所以认定为偏差。2、是假如算生产异常，也得调查原因，提出CAPA措施，目前公司有该流程的就是偏差处理了。因此最后还是按照了偏差处理流程进行的。

kool510 · 发表于 2015-10-10 15:59:10

xu290606838 发表于 2015-10-10 13:04
这么说吧，这个至少是生产异常情况，按不按偏差处理看你们自己如何认定了。因为按照偏差的定义，肯定是偏离 ...

CAPA很难定，有时候觉得就流于形式了

gao7869 · 发表于 2015-10-13 16:33:22

我们的SOP文件规定了，是偏差，但偏差有分类的。要在文件里规定的详细一点。

走姿派 · 发表于 2015-10-14 10:00:10

设备故障不可能造成质量问题的，就不是偏差，
偏差的前提是可能对产品质量产生问题，

kool510 · 发表于 2015-10-16 09:11:05

kool510 发表于 2015-10-10 15:59
CAPA很难定，有时候觉得就流于形式了

说的对，所以有些找不到原因的设备故障这偏差都不知道怎么办，然后生产的就会一直认为这是偶发的设备故障要求继续生产

小糖 · 发表于 2015-10-16 10:23:04

同意“我觉得在生产检验过程中发生的设备故障就是偏差，偏差最终与产品挂钩，影响小的就是轻微偏差，严重的就需要CAPA。平时例行检查，设备不处于生产检验状态发生的问题就算一般故障”的观点

jordaniscz · 发表于 2015-10-16 15:33:34

首先维修跟维护是不一样的。维护是还没坏呢。按照维护保养计划进行保养。

维修指的是坏了，然后叫相关人员进行修理。如果是这样的，要看看维修是发生在什么时候，要是正常生产时候出问题了，肯定就要走偏差了。如果是试机或者开产前试运行这种，发现坏了，个人认为不需要报偏差，设备日志上记录下就行了。对产品质量也没啥影响。

对于最后这点，就是设备故障无法查明这个，我感觉应该是岗位和设备的人员对设备的了解程度太差了，明白设备原理的人，设备的故障应该很容易找到原因所在。还是加强培训吧。其实培训也没有用，要自己知道学，去悟，才能了解。要不为啥风险评估这玩意非要强调是各系统的专家呢。整一帮不懂的人，在那把脑袋风暴爆了，也不知道风险在哪。

马甲 · 发表于 2015-10-16 15:40:30

相应可能影响产品质量的进行偏差流程

gabfghy990205 · 发表于 2015-10-16 15:48:48

设备故障是偏差，对产品的能不能放行，得看看设备故障对产品的质量是否存在威胁

二马 · 发表于 2015-10-16 17:00:36

石头968 发表于 2015-10-10 10:51
我们的流程是先报修，启动应急处理程序，进行维修前的评估（同时评估产品质量影响），该启动偏差的再启动 ...

关于质量管理的由小叶来回答估计会比较好吧，石头哥还是做回你的工程估计好一些

[变更管理] 设备故障是否为偏差

点评

浏览过的版块