大连辉瑞483中英文对照

wubingbing · 发表于 2015-10-12 08:03:52

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

来自网络，以前是误传不是警告信是483

tf71 · 发表于 2015-10-12 08:13:37

以前是误传不是警告信是483,483什么意思啊

sarah168 · 发表于 2015-10-12 09:08:23

翻译的意思不一样，有的地方……

gao7869 · 发表于 2015-10-12 09:22:16

谢谢他享了，学习一下不错

yscaiyl · 发表于 2015-10-12 10:46:30

谢谢分享

石头968 · 发表于 2015-10-12 10:56:35

看了一下，应该是非常严重的缺陷
1、检验结果不符合内控标准，没有报告，没有OOS，而是反复测了多次，只报告了最后一次的结果。
2、散页记录，可以理解为错误的记录、不合格的记录、被替换的记录，这些记录没有被销毁、也没有被正式保存，而是被检查到了，还贴了条“使用过期的物料”，并且被替换的记录和正式存档的记录数据、内容不一致，存在替换记录、誊写记录、记录造假嫌疑。

Enjoy · 发表于 2015-10-12 11:06:45

石头968 发表于 2015-10-12 10:56
看了一下，应该是非常严重的缺陷
1、检验结果不符合内控标准，没有报告，没有OOS，而是反复测了多次，只报 ...

照这样看，警告信也不远了吧……

石头968 · 发表于 2015-10-12 11:54:51

Enjoy 发表于 2015-10-12 11:06
照这样看，警告信也不远了吧……

从记录和翻译的内容看，确实问题不小，但是不知道真实的情况到底是什么样子？

do4better · 发表于 2015-10-12 12:00:28

谢谢分享~~~~~~~~~~~~~

Enjoy · 发表于 2015-10-12 13:01:45

石头968 发表于 2015-10-12 11:54
从记录和翻译的内容看，确实问题不小，但是不知道真实的情况到底是什么样子？

如果是真的，
顶多就是一棒子抡死死的还是一棒子抡半死的区别了……

逍遥法外 · 发表于 2015-10-12 13:14:53

多谢分享

sanidal369 · 发表于 2015-10-12 13:34:24

谢谢分享哈

土豆王 · 发表于 2015-10-12 18:43:10

学习一下，感谢分享！

syhorchid · 发表于 2015-10-12 19:12:38

谢谢分享

马甲 · 发表于 2015-10-12 19:15:55

FDA检查大连辉瑞
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=214836
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

给翻译过来了？

sona · 发表于 2015-10-13 20:39:55

Specifically 此处应该翻译为具体的

sona · 发表于 2015-10-13 20:42:03

1.检查员堪比侦探
2.辉瑞尽然还出现质量体系流程问题，让人大跌眼镜

zld1103 · 发表于 2015-10-14 09:53:03

一方水土一方人，中国化了

xhzykyb · 发表于 2015-10-15 10:34:28

国家局压力应该很大吧。这事你让国家局怎么处理。

liuqygood2005 · 发表于 2015-10-15 10:49:26

多谢分享

[生产运营] 大连辉瑞483中英文对照

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

浏览过的版块