求助【过滤器清洁验证】

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 14:37:42

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关于过滤器的清洁验证你们的验证对象是选择滤袋还是选择过滤器

尼采 · 发表于 2015-10-13 15:14:11

过滤器不是一次性的吗？

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 15:23:22

尼采发表于 2015-10-13 15:14
过滤器不是一次性的吗？

表达错误是抽滤缸

尼采 · 发表于 2015-10-13 15:44:40

beyondfaya 发表于 2015-10-13 15:23
表达错误是抽滤缸

那不知道了，哈哈哈

制药搬砖人 · 发表于 2015-10-13 16:02:02

滤袋不专用么？

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 16:02:50

某某某发表于 2015-10-13 16:02
滤袋不专用么？

专用当然是专用

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 16:03:12

尼采发表于 2015-10-13 15:44
那不知道了，哈哈哈

逗我玩是吧

天杀的

制药搬砖人 · 发表于 2015-10-13 16:05:05

具体是哪个过程用的？制剂还是原料药？其实专用的东西没必要做清洁验证。

尼采 · 发表于 2015-10-13 16:05:30

beyondfaya 发表于 2015-10-13 16:03
逗我玩是吧天杀的

这个真不知道呀

。我们的过滤器没有清洁验证的

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 16:11:20

某某某发表于 2015-10-13 16:05
具体是哪个过程用的？制剂还是原料药？其实专用的东西没必要做清洁验证。

是原料药类，在洁净区里面用，难道不用验证？专用的也要验证吧？

制药搬砖人 · 发表于 2015-10-13 16:14:37

beyondfaya 发表于 2015-10-13 16:11
是原料药类，在洁净区里面用，难道不用验证？专用的也要验证吧？

不用。专用的话，设备都不用做验证。

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 16:47:26

某某某发表于 2015-10-13 16:14
不用。专用的话，设备都不用做验证。

专用设备为什么不用做验证微生物不要验证吗？清洁后的存放有效期不要验证吗？

Sword · 发表于 2015-10-13 22:00:13

beyondfaya 发表于 2015-10-13 16:47
专用设备为什么不用做验证微生物不要验证吗？清洁后的存放有效期不要验证吗？

这得看产品，API可能不需要

Sword · 发表于 2015-10-13 22:01:17

尼采发表于 2015-10-13 15:14
过滤器不是一次性的吗？

你家过滤器是一次性的啊，太有钱了！！

whb稻草 · 发表于 2015-10-13 22:24:41

请问你的过滤器具体啥样？详细描述一下呗？？没有滤芯？？

whb稻草 · 发表于 2015-10-13 22:25:55

beyondfaya 发表于 2015-10-13 16:11
是原料药类，在洁净区里面用，难道不用验证？专用的也要验证吧？

你可以跟设备清洁验证的时候…连带描述一下就可以了…有必要专门验证？

尼采 · 发表于 2015-10-14 08:19:39

Sword 发表于 2015-10-13 22:01
你家过滤器是一次性的啊，太有钱了！！

好吧，只有很少部分是，你懂得

ggsnow · 发表于 2015-10-14 08:34:42

过滤器和滤袋的清洁验证可采用“硬币法”、破坏取样法、和浸泡法,但是都要做取样回收率的验证

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