此条反说又如何？

北重楼

静夜思雨 发表于 2015-10-27 09:25
意思一般区的专用设备不用清洁验证？洁净区的专用设备验证微生物？

一般区的设备你们做清洁验证吗？我们都不做的。洁净区的设备有做

zhengzhihua

个人认为这条是这么理解的

第一、清洁验证的目的自然就不用说了，但是我觉得大家说了这么多没把清洁验证和清洁确认分开理解，清洁验证是证明清洁方法有效，能达到目的，清洁确认只是为了证明做了清洁，达到了要求，清洁确认不是验证；

第二、一般区专用设备，不发生偏差或不合格产品或质量事故的情况下，不需要做清洁确认

第三、洁净区专用设备，首先是设备做了清洁验证，之后就主要是清洁确认了，没有必要再做清洁验证了

冷血无情

Enjoy 发表于 2015-10-27 09:26
成品控制都不严的项目，清洁上考虑的自然少了~~
难受的就是那些成品控制的很严、清洁更要慎重的东西，
...

目检不是有一个10ug/ml的说法还是多少来着？一定程度上可以算是一个半定性吧

制药搬砖人

红茶. 发表于 2015-10-26 11:01
不行吧。电饭锅天天做水稻饭，吃完了还是要洗锅。洗完了也要看看有没有饭粒吧。

洗完了看饭粒。设备也有目检一说的。

七-月

静夜思雨 发表于 2015-10-26 15:57
命题为真，它的逆命题不一定为真。     说明逆命题也有真的。

明显这个是假的……

Enjoy

北重楼 发表于 2015-10-27 09:36
一般区的设备你们做清洁验证吗？我们都不做的。洁净区的设备有做

一般区的设备确定可以不做清洁验证？

Enjoy

冷血无情 发表于 2015-10-27 09:51
目检不是有一个10ug/ml的说法还是多少来着？一定程度上可以算是一个半定性吧

所以我闹不懂什么是清洁验证不能………………

认为没必要或是找不到方法……晕乎…………

Enjoy

冷血无情 发表于 2015-10-27 09:51
目检不是有一个10ug/ml的说法还是多少来着？一定程度上可以算是一个半定性吧

可以先定一个不是很严谨的判断标准呐，就比如目视~~~而后根据最终产品的质量最终判断“目视”是否可靠呗……
怎么就成了无法采用清洁验证的方式…………

冷血无情

Enjoy 发表于 2015-10-27 11:47
可以先定一个不是很严谨的判断标准呐，就比如目视~~~而后根据最终产品的质量最终判断“目视”是否可靠呗 ...

姥姥呢，快出来解释解释，我们都绕进去了

静夜思雨

Enjoy 发表于 2015-10-27 11:47
可以先定一个不是很严谨的判断标准呐，就比如目视~~~而后根据最终产品的质量最终判断“目视”是否可靠呗 ...

这个得问出这条的人。@冷血无情

静夜思雨

七-月 发表于 2015-10-27 10:38
明显这个是假的……

请明显的说…………。

冷血无情

静夜思雨 发表于 2015-10-27 16:50
这个得问出这条的人。@冷血无情

我想说，我自己已经被绕晕了

Enjoy

冷血无情 发表于 2015-10-27 11:57
姥姥呢，快出来解释解释，我们都绕进去了

给忽悠住了……

Enjoy

静夜思雨 发表于 2015-10-27 16:50
这个得问出这条的人。@冷血无情

给忽悠住了…………

伤不起520

是不是采用专用的设备可以不做清洁验证？
这可以先做个质量风险评估看看噻
根据评估结果来确定

王晓峰

冷血无情 发表于 2015-10-26 12:05
之前领导从侧面说了一个意见，清洁有两个目的，一是清洁干净了，二是不会造成交叉污染。
所以，对于专用 ...

赞一个！赞一个！~

妙手济世

呵呵，强！！！

妙手济世

qhm123 发表于 2015-10-26 12:30
这叫充分非必要条件，把楼主拉回初中回炉再造

！！！！！！！！！

妙手济世

Enjoy 发表于 2015-10-26 13:32
居然不是梦姑姑

我还梦郎哦！！

45933969

清洁工作是必须要进行的