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[药界资讯] 【曝光台】让化学染色剂金胺O无处遁形

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大师
发表于 2015-10-26 21:07:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2015-10-26 21:14 编辑

化学染色剂金胺O无处遁形
(附2014-2015年检出金胺O的中药材及中药饮片名单
10月23日国家食品药品监督管理总局发布(2015年第78号)《关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告》。通告指出,近期总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,检出9批不合格,均检出金胺O;涉事生产企业安徽省就占了4家河北安国两家,广西1家共3个省份。
金胺O是化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色。金胺O对人体具有一定毒性作用,被列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。对上述不合格药品,相关企业和单位所在地省(区)食品药品监管部门已依法采取了查封扣押、暂停生产、要求企业召回产品等控制措施。这自然不在话下。而化学染色剂金胺O是今天才进入我们的视野吗?当然不是,蒲公英小编只搜集了2014年全国各地药监抽检情况,金胺O就显出了原形,可以说2014年抽检,金胺O在中药材和饮片品种出现的频次与今年比有过之而无不及,品种除了蒲黄、延胡索外,还有人工牛黄、石斛、菟丝子、西红花37个批次,地区遍布安徽广西、湖南、成都、内蒙、浙江、江西7个省份。非法添加屡禁不止的原因到底是什么值得我们和监管部门深思,重灾区重点管理。打你个无处遁形。

2014年检出金胺O的中药材及中药饮片名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
被抽样单位
检验依据
不符合标准规定项目
检验单位
蒲黄
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
121105
舟山市定海为民大药房
中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件
金胺O
六安市食品药品检验中心
蒲黄
海南寿南山参业有限公司(产地:广西)
1404101
琼中黎族苗族自治县中医院
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007)
金胺0
六安市食品药品检验中心
蒲黄
江苏
20130701
舒兰市吉舒街联盟村张洪义诊所
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件批准件编号:2007007
[鉴别](1)、金胺0、[检查]
六安市食品药品检验中心
蒲黄
/
/
吉林宏伟医药有限公司通江街保康大药房
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件:2007007
[鉴别](1)显微特征、[检查]:(2)液相色谱
 
蒲黄
/
12091
吉林市昌邑区博宇药品超市
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件:2007007
[鉴别](1)显微特征、金胺0(2)液相色谱
 
蒲黄
海南寿南山参业有限公司(产地:广西)
1312201
海南省中医院
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007)
性状、[检查]总灰分、金胺0
通化市食品药品检验所
蒲黄
玉林市华济中药饮片有限公司(产地:湖南)
12040100
海南养天和大药房连锁有限公司海康路分店
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007)
性状、[检查]总灰分、金胺0
通化市食品药品检验所
蒲黄
成都吉安康药业有限公司
131201
略阳县中医院
《中国药典2010年版一部》及《国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批件2007007》
性状、鉴别:(1)显微特征、检查:杂质、金胺O
崇明所
蒲黄
 
130701
额尔古纳市诚信药房
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
松原市食品药品检验所
蒲黄
 
201105120
阿左旗新仁爱药店
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
威海市药品检验所
蒲黄
 
20120329
察右前旗爱民大药房
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
张掖市食品药品检验检测中心
蒲黄
 
20130320
呼和浩特平安医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
石家庄市食品药品检验中心
蒲黄
 
20091201
喀喇沁旗十家满族乡中心卫生院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
攀枝花市食品药品检验所
蒲黄
 
130518
科尔沁左翼中旗蒙医医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
南昌市食品药品检验所
蒲黄
 
20130701
苏尼特右旗益康大药房
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
上饶市食品药品检验所
蒲黄
 
1209060141
太仆寺旗瑞福大药房
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
上饶市食品药品检验所
蒲黄
 
131202
王蛇中西医诊所
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
上饶市食品药品检验所
蒲黄
 
130605
乌兰浩特市前卫综合门诊部
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
上饶市食品药品检验所
蒲黄
 
20130901
锡盟苏尼特左旗医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
西安市食品药品检验所
蒲黄
 
130306
杨成良肾病专科诊所
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
通化市食品药品检验所
蒲黄(草蒲黄)
 
130104
包头市白大药房连锁有限公司文化路店
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
临汾市食品药品检验所
蒲黄(生蒲黄)
 
090805
乌兰察布市第二医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007)
总灰分、酸不溶性灰分、金胺O(1)、金胺O(2)
衡水市食品药品检验所
生蒲黄
内蒙
1310046
吉林省吉林中西医结合医院
《中国药典》2010年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件批准件编号2007007”
[检查]金胺0
吉安市食品药品检验所
人工牛黄
 
130301
鄂尔多斯市乌审旗蒙医医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011003)
水分、金胺O
新余市食品药品检验所
石斛
 
20140501
阿拉善盟中蒙医院
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
白山市食品药品检验所
石斛
 
20130126
察右前旗本草堂药房
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
巴彦淖尔市食品药品检验所
石斛
 
B4050712
呼和浩特市乌兰察布东路武警居委会社区卫生服务站
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
荆门市所
石斛
 
20121101
内蒙古北盛医药有限公司
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
巴彦淖尔市食品药品检验所
石斛
 
1205002
内蒙古乌拉特前旗同心药店
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
阿拉善盟食品药品化妆品检验检测中心
石斛
 
1112112
内蒙古医科大学附属中蒙医院
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
阿拉善盟食品药品化妆品检验检测中心
石斛
 
100810
通辽市开鲁县医院
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
巴彦淖尔市食品药品检验所
石斛
 
110209
锡林郭勒盟医院
《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版第一增补本、第二增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011022)
金胺O
乌海市食品药品检验检测中心
菟丝子
/
140328
吉林省益和大药房有限公司吉林市四川街连锁店
《中国药典》2010年版一部及“国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024”
[性状]、[鉴别](1)(2)显微鉴别、[检查]金胺0
抚州市食品药品检验所
西红花

/

锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗蒙医医院
《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2011001)
鉴别(2)、金胺O、新品红、柠檬黄、胭脂红
阿拉善盟食品药品化妆品检验检测中心
延胡索
安徽颐生堂中药饮片有限公司
14010305
浙江凯润制药有限公司
《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
[性状];[检查](金胺O)  
萍乡市食品药品检验所
延胡索
浙江凯润制药有限公司
20140305
浙江凯润制药有限公司
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
[性状];[鉴别](1)显微特征;[检查](金胺O)  
赣州市食品药品检验所
醋延胡索
赣州虔发中药饮片有限公司
20131230
赣州虔发中药饮片有限公司
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
金胺O
丽水市食品药品检验所

2015年检出金胺O的中药材及中药饮片名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
被抽样单位
检验依据
检验结果
检验单位
备注
黄柏
安国市万联中药饮片有限公司
/
内蒙古仁爱堂药业有限公司
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003
金胺O
重市食品药品检验检测研究院
 
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
140910
西安市怡康西延路店
 
亳州市长生中药饮片有限公司
140904
上饶家家大药房有限公司
 
国药控股广西中药饮片有限公司
CA150201
深圳市龙华新区中心医院
 
CA150401
深圳华侨城医院
 
安徽沪昆中药饮片有限公司
130801
太原市长寿堂药店有限公司小店部
标示生产企业否认该产品为该企业生产
亳州市贡药饮片厂
141215
福建鸿越医药有限公司
标示生产企业否认该产品为该企业生产
延胡索(醋延胡索)
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140301
大同市第一人民医院
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
金胺O
广州市药品检验所
 
延胡索
 
150519
亚宝药业集团股份有限公司
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
金胺O
该产品由运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司(非药品生产、经营企业)销售

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大师
发表于 2015-10-26 21:53:12 | 显示全部楼层
看来金胺O已成中药材或这饮片的常用“辅料”,危害不小
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药徒
发表于 2015-10-26 21:55:13 | 显示全部楼层
金胺O化学染色剂用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色的目的是什么呢,是因为药材的性状不符合规定而染色呢,还是一味的使药材更好看呢?
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宗师
发表于 2015-10-26 22:12:29 | 显示全部楼层
盐酸氨基四甲基二氨基苯甲烷,金胺O,盐基淡黄,金丝雀黄,奥黄,碱性槐黄,碱性嫩黄O


由米蚩酮与氯化铵和氯化锌在150一160℃加热而制得,或由N,N-二甲基苯胺与甲醛进行缩合,经蒸馏;结晶精制后,用硫磺;尿素与氯化铵进行氨化,而后过滤;干燥即得成品。
原料消耗
(kg、t):N,N-二甲基苯胺(98%) 110甲醛(37%) 460尿素 700硫磺(99%) 350氯化铵 630对氨基苯磺酸(100%) 8精盐 7500。



主要用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色,也用于印染棉织品。其色淀用于制墙纸、色纸、油墨和油漆等。用于乙酸纤维;媒染棉,但牢度低,色泽鲜艳,可用来拼制绿色或红色等。也可用于皮革;纸;麻和粘胶的染色。
碱性本品可用于油;脂肪;油漆等的着色。还可制备色淀,用于油墨。


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宗师
发表于 2015-10-26 22:12:35 | 显示全部楼层
2012年9月8日,国家食品药品监督管理局布通告称,在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽,有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假,国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。金胺0碱多用于麻、纸、皮革等的染色,不法制造商用其改善食品外观。
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药士
发表于 2015-10-27 00:03:03 | 显示全部楼层
作假真的是无孔不入
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药徒
发表于 2015-10-27 08:11:25 | 显示全部楼层
大家继续猜,下一个开发出来的食品添加剂是什么?
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发表于 2015-10-27 08:17:34 | 显示全部楼层
防不胜防 仍然要防
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药徒
发表于 2015-10-27 08:29:13 | 显示全部楼层
所以目测外观越鲜艳 越好看的东西 毒性越大...类似于动、植物的保护色啦...
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药徒
发表于 2015-10-27 10:19:04 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
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药徒
发表于 2015-10-27 14:09:23 | 显示全部楼层
啊?染料啊,好危险
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