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[数据调查及管理] 原样复验合格限度

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药徒
发表于 2015-10-28 20:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位蒲友,如果做理化检验时出现00S,进行原样复验,原样复验的结果与初始检验的结果比较,误差在多大的范围内可认为初始检验结果是正确的,即可以证明该OOS不是由检验造成的?
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药徒
发表于 2015-10-29 08:22:55 | 显示全部楼层

路过看看学习学习
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药徒
发表于 2015-10-29 08:25:40 | 显示全部楼层
这个没有什么强制标准,自己定一个就行了,主要还是看和你质量标准的差异有多大吧,可以初步排除检验原因,去查找其他因素。

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如果初始检验结果和原样复验结果均造成OOS,但两次检验结果的差异较大,是不是可以怀疑是试验原因呢?  详情 回复 发表于 2015-11-17 16:43
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药徒
发表于 2015-10-29 08:26:33 | 显示全部楼层
初始检验结果怎么会正确呢

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初始检验结果虽然是OOS但也可能是正确的啊,即该OOS不是由试验差错造成的。  详情 回复 发表于 2015-11-17 16:41
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药士
发表于 2015-10-29 08:27:35 | 显示全部楼层
你做100次也可能证明不了

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如果证明不了那怎么排除人为因素造成实验室误差呢?  详情 回复 发表于 2015-11-17 16:39
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药徒
发表于 2015-10-29 09:14:53 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 16:39:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-10-29 08:27
你做100次也可能证明不了

如果证明不了那怎么排除人为因素造成实验室误差呢?

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没有证据不能轻易排除 有迹象可以佐证的可以排除 否则只能去评估  详情 回复 发表于 2015-11-17 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 16:41:41 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2015-10-29 08:26
初始检验结果怎么会正确呢

初始检验结果虽然是OOS但也可能是正确的啊,即该OOS不是由试验差错造成的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 16:43:18 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-10-29 08:25
这个没有什么强制标准,自己定一个就行了,主要还是看和你质量标准的差异有多大吧,可以初步排除检验原因, ...

如果初始检验结果和原样复验结果均造成OOS,但两次检验结果的差异较大,是不是可以怀疑是试验原因呢?
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药士
发表于 2015-11-17 16:52:32 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2015-11-17 16:39
如果证明不了那怎么排除人为因素造成实验室误差呢?

没有证据不能轻易排除
有迹象可以佐证的可以排除
否则只能去评估
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发表于 2015-11-18 16:41:22 | 显示全部楼层
翻翻自己公司质量文件,肯定有要求的
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