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[生产运营] 培养箱

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药徒
发表于 2015-11-3 15:05:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室一培养箱目前还在校准有效期内,但是过了验证有效期,请问还能继续用吗?在超过验证有效期的这段时间出的结果如何处理?需要走偏差吗?
---谢谢!
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药士
发表于 2015-11-3 15:10:33 | 显示全部楼层
偏差要走。

承认错误,继续教训,继续改进。

要有过期这段时间的温度记录数据,已经校准记录(如果没有,现在赶紧弄点温度计,事后考核一下吧。)
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大师
发表于 2015-11-3 15:44:16 | 显示全部楼层
迅速实施再验证,并祈祷结果没问题,或者强大的自信编制验证报告!
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药徒
发表于 2015-11-3 15:56:13 | 显示全部楼层
出个偏差在验证吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 16:19:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:44
迅速实施再验证,并祈祷结果没问题,或者强大的自信编制验证报告!

只是过了验证期,还在校准期,不一定会出错吧?其实风险评估评的验证周期也可能更长,文件上走偏差是否就可以了,然后做再验证?

点评

嗯,其实不是大问题,但是偏差一定要走,而且要有解决这种超期的措施。  发表于 2015-11-3 16:20
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 16:19:57 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-3 15:10
偏差要走。

承认错误,继续教训,继续改进。

这份偏差应该怎么归类呢?属于验证偏差、生产偏差、记录偏差还是??

点评

偏差这么分类有点无趣,参见指南,算是一般偏差,另外根据原因分一下,可能是人为或者程序偏差吧!  发表于 2015-11-3 16:22
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 16:21:00 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-11-3 15:56
出个偏差在验证吧

好的,谢谢,另外再问一下,偏差该怎么归类?偏差应该由谁发起呢?
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药徒
发表于 2015-11-3 16:26:24 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2015-11-3 16:21
好的,谢谢,另外再问一下,偏差该怎么归类?偏差应该由谁发起呢?

这个看你的超出验证有效期多久,个把月没有人会死抠不放,
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药徒
发表于 2015-11-3 16:39:20 | 显示全部楼层
校验效期和验证效期不是一样长吗?应我们是一样长。但是一般是先校验合格在验证啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 17:40:29 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-11-3 16:39
校验效期和验证效期不是一样长吗?应我们是一样长。但是一般是先校验合格在验证啊?

是啊,反正这两个都必须在有效期内,不然都要走偏差对吧?
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药徒
发表于 2015-11-4 08:42:29 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2015-11-3 17:40
是啊,反正这两个都必须在有效期内,不然都要走偏差对吧?

举个例子来说,我们培养箱经过校验后(校验有效期一年),在进行确认(确认有效期5年)。每年在快到校验有效期之前就会进行再校验(如10月到期,我们会在9月进行校验)。如果过校验效期再使用,会报偏差;如果过了验证周期而进行使用,也会报偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 09:35:00 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-11-4 08:42
举个例子来说,我们培养箱经过校验后(校验有效期一年),在进行确认(确认有效期5年)。每年在快到校验 ...

嗯,明白了,非常感谢
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药圣
发表于 2023-3-27 20:07:33 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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