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楼主: zxqf089zhang
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[日常管理] 天平称量记录一定要打印出来贴在批检验记录中吗?

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发表于 2015-11-10 15:11:59 | 显示全部楼层
凡事有记录是为了便于追溯的,你有避免质量风险的手段,专家认可的话,也无不可。大多厂家都是为了避免和认证专家过多纠缠,直接打印称重小条附入批记录,不用废话了!
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药徒
发表于 2015-11-10 15:17:24 | 显示全部楼层
就是买一个带打印功能的电子秤也要不了多少钱
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药徒
发表于 2015-11-10 15:22:43 | 显示全部楼层
zxqf089zhang 发表于 2015-11-4 21:37
也许你讲得对,但对于现在本来人员就不够的QC,原来只需要填写一下称量数据就可以了,而现在就变成了填写 ...

打印条子有时间,有打印流水号,造假很难的哦
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发表于 2015-11-11 12:55:55 | 显示全部楼层
有连打印机的,肯定要打。要不然就不要连。
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药徒
发表于 2015-11-11 13:35:04 | 显示全部楼层
文件、记录都要有追溯性,打印条不一定粘在批记录上,但要有追溯。
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药徒
发表于 2015-11-11 15:19:26 | 显示全部楼层
为了数据完整性,打印的更好,说不定以后就会有明文规定需要这么做了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-14 20:45:35 | 显示全部楼层
975614168 发表于 2015-11-10 15:11
凡事有记录是为了便于追溯的,你有避免质量风险的手段,专家认可的话,也无不可。大多厂家都是为了避免和认 ...

现在好多药厂就是这样,检查官怎么说就怎么做,反正花钱消灾嘛!免得与他们缠斗。
可静下来思考,很多事情是不是已经太教条了?
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发表于 2015-11-16 13:56:46 | 显示全部楼层
zxqf089zhang 发表于 2015-11-14 20:45
现在好多药厂就是这样,检查官怎么说就怎么做,反正花钱消灾嘛!免得与他们缠斗。
可静下来思考,很多事 ...

GMP是教条吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-16 14:26:09 | 显示全部楼层
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发表于 2015-11-16 14:33:09 | 显示全部楼层

笼子里面的鸟儿可以展翅蓝天吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-16 16:25:27 | 显示全部楼层
975614168 发表于 2015-11-16 14:33
笼子里面的鸟儿可以展翅蓝天吗?

不知所云!!!
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发表于 2015-11-16 16:43:49 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-11-5 08:46
你若不想打印,就把打印机撤走,这样没人会要求你打印。
你摆个打印机在旁边,做什么用的,不就是为了打印 ...

对啊,你要是有打印机没打印那肯定有问题
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-16 20:30:59 | 显示全部楼层
climax。 发表于 2015-11-16 16:43
对啊,你要是有打印机没打印那肯定有问题

现在大多数天平都是可以配打印机的,但若没有配,也不是什么问题吧!
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药徒
发表于 2015-11-17 12:46:55 | 显示全部楼层
目前没有法规强制要求,另外我也不认为单凭那个打印条能说明什么
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发表于 2015-11-17 13:24:06 | 显示全部楼层

法规的东西就是你必须遵守的,没有讨价还价的余地。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 20:36:44 | 显示全部楼层
sd2789390 发表于 2015-11-17 12:46
目前没有法规强制要求,另外我也不认为单凭那个打印条能说明什么

很多问题确实要思考一下,关键是达到法规要求的效果!
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发表于 2015-11-18 13:30:38 | 显示全部楼层
zxqf089zhang 发表于 2015-11-16 20:30
现在大多数天平都是可以配打印机的,但若没有配,也不是什么问题吧!

我觉得应该没啥
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发表于 2015-11-18 13:50:56 | 显示全部楼层
2010版GMP中有要求

2010版GMP

2010版GMP
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药徒
发表于 2015-11-18 14:04:44 | 显示全部楼层
不愿打,就撤走,不要此地无银三百两
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发表于 2016-3-1 05:48:16 | 显示全部楼层
这个也是行业的发展趋势了,电子天平还好点儿,如果是自控设备,它的打印功能是必须要具备的吗?当然了这涉及打印功能的需求和整合问题。就目前国内的形势,一般中大型设备,基本都具备打印功能了。有的是组合在设备上的打印模块,有的是与上位机联机的打印形式。
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