天平称量记录一定要打印出来贴在批检验记录中吗？

zysmycz · 发表于 2015-11-5 10:20:58

天平自身有打印功能的话，最好打印出来贴在记录上

伤不起520 · 发表于 2015-11-5 11:02:01

能打印出来贴在记录上最好

工作QQ · 发表于 2015-11-5 19:26:15

这个法规没要求吧，你一原料药企业，不出口的凑啥热闹呀。。。

工作QQ · 发表于 2015-11-5 19:27:12

蜗牛98 发表于 2015-11-5 08:18
天平自身有打印功能的话，那最好使用设备自身打印出来的记录
GMP里面有相应的说法，你可以去看看

GMP调控有要求，应当么？求科普。。

zxqf089zhang · 发表于 2015-11-5 19:28:03

蜗牛98 发表于 2015-11-5 08:18
天平自身有打印功能的话，那最好使用设备自身打印出来的记录
GMP里面有相应的说法，你可以去看看

能有具体的章节么？

赵旭锋 · 发表于 2015-11-5 19:39:15

工作QQ 发表于 2015-11-5 19:27
GMP调控有要求，应当么？求科普。。

第一百六十条应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

赵旭锋 · 发表于 2015-11-5 19:39:32

zxqf089zhang 发表于 2015-11-5 19:28
能有具体的章节么？

第一百六十条应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

zxqf089zhang · 发表于 2015-11-5 21:18:41

工作QQ 发表于 2015-11-5 19:26
这个法规没要求吧，你一原料药企业，不出口的凑啥热闹呀。。。

我们还真出口，主要欧美，不过就是外用药的原料

工作QQ · 发表于 2015-11-6 10:11:01

zxqf089zhang 发表于 2015-11-5 21:18
我们还真出口，主要欧美，不过就是外用药的原料

看27楼，人都应当了，最好还是配吧，钱不能省。

工作QQ · 发表于 2015-11-6 10:11:42

蜗牛98 发表于 2015-11-5 19:39
第一百六十条应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、 ...

学习。斑竹牛。

kehui8202 · 发表于 2015-11-6 10:15:05

这就是个趋势的东西，国内现在绝大多数厂家是没做到的。

皇后 · 发表于 2015-11-6 12:39:16

蜗牛98 发表于 2015-11-5 19:39
第一百六十条应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、 ...

应当尽可能

赵旭锋 · 发表于 2015-11-6 12:53:08

皇后发表于 2015-11-6 12:39
应当尽可能

所以说，要是设备本身都有自动打印功能的话，就使用，没有就算了呗，不强求

283612040 · 发表于 2015-11-6 14:46:22

有打印的就不用手写了。。不想打印就别把打印机出现在现场就可以了。还没到硬性规定要用打印的

善变的云 · 发表于 2015-11-7 07:21:26

必须打印，是不是有悖于无纸化？

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-11-7 10:49:00

如果打算过FDA的话，这是必须的；如果只是过GMP的话，段时间内是够用了。

guchunmei · 发表于 2015-11-7 13:51:34

目前没有强制要求！早晚得执行！

雨花石 · 发表于 2015-11-9 19:07:53

没有强制要求，但这是趋势

zsxawsq · 发表于 2015-11-10 14:59:23

趋势吧，现在很多还是手工记录的。

实验室 · 发表于 2015-11-10 15:04:12

虽然在这里说数据完整性又要说大话了，但是质量数据相当于就是检测中的元数据，没有质量条，那就必须有电子记录的设备，不然怎么证明你的数据完整性

[日常管理] 天平称量记录一定要打印出来贴在批检验记录中吗？