关于2015版药典

KLHJD · 发表于 2015-11-16 15:36:50

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请教大家一个问题：2010年版药典检验方法（已做过方法确认），原方法没变动，升级到2015版药典，请问还需要做方法确认吗？谢谢！

2279110531 · 发表于 2015-11-16 15:45:30

用吧？大神们觉得呢？

孙艳红 · 发表于 2015-11-16 16:06:20

核对一下原确认方法是否完善，若是，原方法没变动，仅升级到2015版药典，方法确认不用做

wgt-王 · 发表于 2015-11-16 16:09:10

如果方法没有变动，就直接修订标准就行了！不用确认！！

花中君不 · 发表于 2015-11-16 16:22:06

不用确认，原方法不变

曾经是一片云 · 发表于 2015-11-16 23:21:59

是的，有变化才要做，没有就不需要了！

zzl1973 · 发表于 2015-11-16 23:36:30

在我们做来还是一种确认，只不过这种确认叫做文件审查。操规方法经审查与新版药典方法无明显差异，这个确认就完成了。

善变的云 · 发表于 2015-11-17 06:10:05

zzl1973 发表于 2015-11-16 23:36
在我们做来还是一种确认，只不过这种确认叫做文件审查。操规方法经审查与新版药典方法无明显差异，这个确认 ...

这个方法确实不错，可以借鉴。

lovett · 发表于 2015-11-19 08:29:39

2010做的方法确认5年也该做一次了

Crystal竹 · 发表于 2015-11-21 21:45:13

意林枫发表于 2015-11-16 16:06
核对一下原确认方法是否完善，若是，原方法没变动，仅升级到2015版药典，方法确认不用做

如果是10版中的稀释法是不是就一定做变动了呢？

wct0526 · 发表于 2015-11-22 10:18:30

还是一种确认，只不过这种确认叫做文件审查。操规方法经审查与新版药典方法无明显差异，这个确认就完成了。

hoitkey · 发表于 2015-12-28 22:16:01

确定方法中确实没有变化，可以不需要。

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